STHLM3 - Prostate Cancer Diagnostic Trial (STHLM3)
19. srpna 2018 aktualizováno: Henrik Grönberg, Karolinska Institutet
STHLM3 is a paired diagnostic trial aiming to assess whether a panel of biomarkers for prostate cancer can substantially reduce the proportion of men referred to biopsy whilst maintaining sensitivity for aggressive prostate cancer
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58818
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 50-69
- Residential address in Stockholm County
Exclusion Criteria:
- Previous Prostate Cancer Diagnosis
- Not able to comprehend inform consent material
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: STHLM3
|
|
|
Aktivní komparátor: PSA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of biopsies
Časové okno: Recorded directly after biopsy
|
Recorded directly after biopsy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of Gleason Score ≥ 7
Časové okno: Recorded directly after biopsy
|
Recorded directly after biopsy
|
|
Number of Gleason Score 6
Časové okno: Recorded directly after biopsy
|
Recorded directly after biopsy
|
|
Number of benign
Časové okno: Recorded directly after biopsy
|
Recorded directly after biopsy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Karolinska1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na STHLM3
-
Aarhus University HospitalKarolinska University Hospital; Karolinska Institutet; University of Aarhus; Central... a další spolupracovníciNeznámýRakovina prostaty | Adenokarcinom prostaty | Novotvar prostatyDánsko