STHLM3 - Prostate Cancer Diagnostic Trial (STHLM3)
19 августа 2018 г. обновлено: Henrik Grönberg, Karolinska Institutet
STHLM3 is a paired diagnostic trial aiming to assess whether a panel of biomarkers for prostate cancer can substantially reduce the proportion of men referred to biopsy whilst maintaining sensitivity for aggressive prostate cancer
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58818
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 50-69
- Residential address in Stockholm County
Exclusion Criteria:
- Previous Prostate Cancer Diagnosis
- Not able to comprehend inform consent material
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: STHLM3
|
|
|
Активный компаратор: PSA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of biopsies
Временное ограничение: Recorded directly after biopsy
|
Recorded directly after biopsy
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of Gleason Score ≥ 7
Временное ограничение: Recorded directly after biopsy
|
Recorded directly after biopsy
|
|
Number of Gleason Score 6
Временное ограничение: Recorded directly after biopsy
|
Recorded directly after biopsy
|
|
Number of benign
Временное ограничение: Recorded directly after biopsy
|
Recorded directly after biopsy
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Karolinska1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования STHLM3
-
Aarhus University HospitalKarolinska University Hospital; Karolinska Institutet; University of Aarhus; Central... и другие соавторыНеизвестныйРак простаты | Аденокарцинома простаты | Новообразование простатыДания