Účinky stravy s vysokým obsahem bílkovin na svalovou hmotu, sílu a fyzický výkon u žen po menopauze
31. července 2020 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Randomizovaná kontrolovaná intervenční studie zkoumající účinky diety s vysokým obsahem bílkovin na složení těla, sílu a fyzickou výkonnost u žen po menopauze
Navzdory důležitosti prevence ztráty svalové hmoty během stárnutí pouze několik studií zkoumalo vztah mezi stravou a svalovou hmotou u žen po menopauze.
Cílem této studie je proto zjistit, zda kontrolovaná konzumace bílkovin při současné doporučené denní dávce (RDA = 0,8 g/kg tělesné hmotnosti) nebo dvojnásobku RDA (1,6 g/kg tělesné hmotnosti) ovlivňuje hmotu kosterního svalstva, sílu a fyzický výkon u žen po menopauze.
V této studii s paralelními skupinami byli účastníci randomizováni po dobu 6 měsíců na diety s nízkým glykemickým indexem s kontrolovanou spotřebou bílkovin při současné RDA nebo dvojnásobku RDA, zaměřené na vyvážení energetických potřeb.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze
- Bez pohybových pomůcek, schopný samostatně vykonávat činnosti každodenního života
Kritéria vyloučení:
- Užívání hormonální terapie v posledních 3 měsících
- Inzulínová terapie
- Předchozí diagnóza srdečního onemocnění
- Neléčená onemocnění štítné žlázy
- Stavy ovlivňující nervosvalovou funkci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem bílkovin
Dietní plán s nízkým glykemickým indexem s 1,6 g/kg/den bílkovin po dobu 6 měsíců
|
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní dieta
Dietní plán s nízkým glykemickým indexem s 0,8 g/kg/den bílkovin po dobu 6 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna netukové hmoty celého těla a apendikula
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrií
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna izometrické síly úchopu ruky
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno dynamometrií
|
6 měsíců
|
|
Změna obvyklé rychlosti chůze
Časové okno: 6 měsíců
|
v kurzu 4 m
|
6 měsíců
|
|
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
|
v mmHg
|
6 měsíců
|
|
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
|
v mmHg
|
6 měsíců
|
|
Změna tukové hmoty
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrií
|
6 měsíců
|
|
Změna klidové rychlosti metabolismu
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno nepřímou kalorimetrií
|
6 měsíců
|
|
Změna celkového cholesterolu, lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou a triglyceridů
Časové okno: 6 měsíců
|
stanoveny kolorimetricko-enzymatickými metodami
|
6 měsíců
|
|
Změna glukózy
Časové okno: 6 měsíců
|
stanoveno hexokinázovou metodou
|
6 měsíců
|
|
Změna inzulinu
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno chemiluminiscenčními imunotesty
|
6 měsíců
|
|
Změna vysoce citlivého C-reaktivního proteinu
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno nefelometrickou metodou
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Poli Mara Spritzer, MD PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 170019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .