Effekter af højproteindiæt på muskelmasse, styrke og fysisk ydeevne hos postmenopausale kvinder
31. juli 2020 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
En randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse, der undersøger virkningerne af højproteindiæt på kropssammensætning, styrke og fysisk ydeevne hos postmenopausale kvinder
På trods af vigtigheden af at forhindre tab af muskelmasse under senescens, har kun få undersøgelser undersøgt sammenhængen mellem kost og muskelmasse hos postmenopausale kvinder.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om kontrolleret proteinforbrug ved den nuværende anbefalede daglige dosis (RDA = 0,8 g/kg kropsvægt) eller to gange RDA (1,6 g/kg kropsvægt) påvirker skeletmuskelmasse, styrke og fysisk præstation hos postmenopausale kvinder.
I dette parallelgruppeforsøg blev deltagerne randomiseret i 6 måneder til diæter med lavt glykæmisk indeks med kontrolleret proteinforbrug ved den nuværende RDA eller to gange RDA, med det formål at balancere energibehovet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder
- Uden mobilitetshjælpemidler, i stand til at udføre dagligdags aktiviteter selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- Brug af hormonbehandling inden for de seneste 3 måneder
- Insulinbehandling
- Tidligere diagnose af hjertesygdom
- Ubehandlede skjoldbruskkirtelsygdomme
- Tilstande, der påvirker neuromuskulær funktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højprotein diæt
Lavt glykæmisk indeks kostplan med 1,6 g/kg/dag protein i 6 måneder
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrol kost
Lavt glykæmisk indeks kostplan med 0,8 g/kg/dag protein i 6 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hele kroppen og appendikulær mager masse
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i isometrisk håndgrebsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved dynamometri
|
6 måneder
|
|
Ændring i sædvanlig ganghastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
i en 4-m bane
|
6 måneder
|
|
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
|
i mmHg
|
6 måneder
|
|
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
|
i mmHg
|
6 måneder
|
|
Ændring i fedtmasse
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
|
6 måneder
|
|
Ændring i hvilestofskiftet
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved indirekte kalorimetri
|
6 måneder
|
|
Ændring i totalt kolesterol, højdensitetslipoproteinkolesterol og triglycerider
Tidsramme: 6 måneder
|
bestemmes ved kolorimetrisk-enzymatiske metoder
|
6 måneder
|
|
Ændring i glukose
Tidsramme: 6 måneder
|
bestemt ved hexokinasemetoden
|
6 måneder
|
|
Ændring i insulin
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved kemiluminescensimmunoassays
|
6 måneder
|
|
Ændring i højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved nefelometrisk metode
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Poli Mara Spritzer, MD PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2018
Først opslået (Faktiske)
29. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 170019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .