Efeitos da dieta rica em proteínas na massa muscular, força e desempenho físico em mulheres na pós-menopausa
31 de julho de 2020 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Um estudo randomizado de intervenção controlada investigando os efeitos da dieta rica em proteínas na composição corporal, força e desempenho físico em mulheres na pós-menopausa
Apesar da importância de prevenir a perda de massa muscular durante a senescência, poucos estudos investigaram a relação entre dieta e massa muscular em mulheres na pós-menopausa.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar se o consumo controlado de proteína na dose diária recomendada atual (RDA = 0,8 g/kg de peso corporal) ou duas vezes a RDA (1,6 g/kg de peso corporal) afeta a massa muscular esquelética, força e desempenho físico em mulheres na pós-menopausa.
Neste estudo de grupo paralelo, os participantes foram randomizados por 6 meses para dietas de baixo índice glicêmico com consumo controlado de proteína na RDA atual ou duas vezes a RDA, com o objetivo de equilibrar as necessidades de energia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas
- Sem auxiliares de mobilidade, capaz de realizar atividades da vida diária de forma independente
Critério de exclusão:
- Uso de terapia hormonal nos últimos 3 meses
- Terapia com insulina
- Diagnóstico prévio de doença cardíaca
- Doenças da tireoide não tratadas
- Condições que afetam a função neuromuscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta rica em proteínas
Dieta de baixo índice glicêmico com 1,6 g/kg/dia de proteína por 6 meses
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Comparador Ativo: Dieta de controle
Dieta de baixo índice glicêmico com 0,8 g/kg/dia de proteína por 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na massa magra de corpo inteiro e apendicular
Prazo: 6 meses
|
medido por absorciometria de raios X de dupla energia
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força isométrica de preensão manual
Prazo: 6 meses
|
medido por dinamometria
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6 meses
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Alteração na velocidade habitual da marcha
Prazo: 6 meses
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em um percurso de 4 m
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6 meses
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Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: 6 meses
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em mmHg
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6 meses
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Alteração na pressão arterial diastólica
Prazo: 6 meses
|
em mmHg
|
6 meses
|
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Mudança na massa gorda
Prazo: 6 meses
|
medido por absorciometria de raios X de dupla energia
|
6 meses
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Mudança na taxa metabólica de repouso
Prazo: 6 meses
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medida por calorimetria indireta
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6 meses
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Alteração no colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade e triglicerídeos
Prazo: 6 meses
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determinado por métodos colorimétricos-enzimáticos
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6 meses
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Mudança na glicose
Prazo: 6 meses
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determinado pelo método da hexoquinase
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6 meses
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Mudança na insulina
Prazo: 6 meses
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medido por imunoensaios de quimioluminescência
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6 meses
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Alteração na proteína C-reativa de alta sensibilidade
Prazo: 6 meses
|
medido pelo método nefelométrico
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Poli Mara Spritzer, MD PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 170019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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