Wpływ diety wysokobiałkowej na masę mięśniową, siłę i sprawność fizyczną u kobiet po menopauzie
31 lipca 2020 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne badające wpływ diety wysokobiałkowej na skład ciała, siłę i sprawność fizyczną u kobiet po menopauzie
Pomimo znaczenia zapobiegania utracie masy mięśniowej podczas starzenia, tylko kilka badań dotyczyło związku między dietą a masą mięśniową u kobiet po menopauzie.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie, czy kontrolowane spożycie białka w ramach aktualnego zalecanego dziennego spożycia (RDA = 0,8 g/kg masy ciała) lub dwukrotności RDA (1,6 g/kg masy ciała) wpływa na masę mięśni szkieletowych, siłę i sprawność fizyczna kobiet po menopauzie.
W tym badaniu w grupach równoległych uczestnicy zostali losowo przydzieleni na 6 miesięcy do diety o niskim indeksie glikemicznym z kontrolowanym spożyciem białka przy obecnym RDA lub dwukrotnie wyższym RDA, mającym na celu zrównoważenie zapotrzebowania energetycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiet po menopauzie
- Bez środków ułatwiających poruszanie się, zdolny do samodzielnego wykonywania czynności życia codziennego
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie terapii hormonalnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Terapia insuliną
- Wcześniejsza diagnoza choroby serca
- Nieleczone choroby tarczycy
- Stany wpływające na funkcje nerwowo-mięśniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta wysokobiałkowa
Plan diety o niskim indeksie glikemicznym z 1,6 g/kg/dzień białka przez 6 miesięcy
|
|
|
Aktywny komparator: Dieta kontrolna
Plan diety o niskim indeksie glikemicznym z 0,8 g/kg/dzień białka przez 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana beztłuszczowej masy całego ciała i wyrostków robaczkowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły izometrycznego uścisku dłoni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone dynamometrycznie
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana zwykłej prędkości chodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
na 4-metrowym torze
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
w mmHg
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
w mmHg
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana tempa metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone metodą kalorymetrii pośredniej
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości i trójglicerydów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
oznaczono metodami kolorymetryczno-enzymatycznymi
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia glukozy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
oznacza się metodą heksokinazową
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana insuliny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone za pomocą testów immunologicznych chemiluminescencji
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana białka C-reaktywnego o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone metodą nefelometryczną
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Poli Mara Spritzer, MD PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 170019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .