閉経後女性の筋肉量、筋力、身体能力に対する高タンパク質食の影響
2020年7月31日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
閉経後の女性の体組成、筋力、身体能力に対する高タンパク質食の影響を調査するランダム化対照介入研究
老化時の筋肉量の減少を防ぐことの重要性にもかかわらず、閉経後の女性の食事と筋肉量の関係を調査した研究はわずかしかありません。
したがって、この研究の目的は、現在の推奨 1 日摂取量 (RDA = 0.8 g/kg 体重) またはその 2 倍 (1.6 g/kg 体重) で制御されたタンパク質摂取が、骨格筋量、筋力、および骨格筋量に影響を与えるかどうかを調査することです。閉経後の女性の身体的パフォーマンス。
この並行群間試験では、参加者は、エネルギー需要のバランスをとることを目的として、現在のRDAまたはRDAの2倍でタンパク質摂取量を制御した低血糖指数食に6か月間無作為に割り付けられた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経後の女性
- 移動補助具がなくても日常生活活動を自立して行うことができる
除外基準:
- 過去3ヶ月以内のホルモン療法の使用
- インスリン療法
- 心臓病の過去の診断
- 未治療の甲状腺疾患
- 神経筋機能に影響を与える症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高たんぱく質の食事
1.6 g/kg/日のタンパク質を6か月間摂取する低血糖指数食事プラン
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アクティブコンパレータ：コントロールダイエット
タンパク質0.8 g/kg/日を6か月間摂取する低血糖指数食事プラン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身および付属肢の除脂肪体重の変化
時間枠：6ヵ月
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二重エネルギーX線吸光光度法により測定
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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等尺性ハンドグリップ力の変化
時間枠：6ヵ月
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ダイナモメトリーで測定
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6ヵ月
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普段の歩行速度の変化
時間枠：6ヵ月
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4mコースで
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6ヵ月
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最高血圧の変化
時間枠：6ヵ月
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mmHg単位
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6ヵ月
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拡張期血圧の変化
時間枠：6ヵ月
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mmHg単位
|
6ヵ月
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体脂肪量の変化
時間枠：6ヵ月
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二重エネルギーX線吸光光度法により測定
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6ヵ月
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安静時代謝率の変化
時間枠：6ヵ月
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間接熱量測定により測定
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6ヵ月
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総コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール、中性脂肪の変化
時間枠：6ヵ月
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比色酵素法による測定
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6ヵ月
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グルコースの変化
時間枠：6ヵ月
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ヘキソキナーゼ法により測定
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6ヵ月
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インスリンの変化
時間枠：6ヵ月
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化学発光イムノアッセイによって測定される
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6ヵ月
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高感度C反応性タンパク質の変化
時間枠：6ヵ月
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比濁法により測定
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Poli Mara Spritzer, MD PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月9日
一次修了 (実際)
2018年12月21日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月28日
最初の投稿 (実際)
2018年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月31日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高たんぱく質の食事の臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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Mentor Worldwide, LLC積極的、募集していない
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SurgaColl Technologies Limitedわからない