Proteiinipitoisen ruokavalion vaikutukset postmenopausaalisten naisten lihasmassaan, -voimaan ja fyysiseen suorituskykyyn
perjantai 31. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus, jossa tutkitaan proteiinipitoisen ruokavalion vaikutuksia kehon koostumukseen, vahvuuteen ja fyysiseen suorituskykyyn postmenopausaalisilla naisilla
Huolimatta siitä, että on tärkeää estää lihasmassan menetys ikääntymisen aikana, vain muutamat tutkimukset ovat tutkineet ruokavalion ja lihasmassan välistä suhdetta postmenopausaalisilla naisilla.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako hallittu proteiinin kulutus nykyisellä suositellulla päiväannoksella (RDA = 0,8 g/kg) tai kaksinkertaisella RDA:lla (1,6 g/kg) luuston lihasmassaa, voimaa ja postmenopausaalisten naisten fyysinen suorituskyky.
Tässä rinnakkaisryhmätutkimuksessa osallistujat satunnaistettiin kuudeksi kuukaudeksi matalan glykeemisen indeksin ruokavalioon, jossa proteiininkulutus oli hallinnassa nykyisellä tai kaksinkertaisella RDA:lla energiantarpeen tasapainottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset
- Ilman liikkumisen apuvälineitä, pystyy suorittamaan päivittäisiä toimintoja itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonihoidon käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Insuliinihoito
- Aikaisempi diagnoosi sydänsairaudesta
- Hoitamattomat kilpirauhassairaudet
- Neuromuskulaariseen toimintaan vaikuttavat olosuhteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiinipitoinen ruokavalio
Matalan glykeemisen indeksin ruokavaliosuunnitelma, jossa on 1,6 g/kg/päivä proteiinia 6 kuukauden ajan
|
|
|
Active Comparator: Control Diet
Matalan glykeemisen indeksin ruokavaliosuunnitelma, jossa on 0,8 g/kg/päivä proteiinia 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon ja appendikulaarisen rasvattoman massan muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos isometrisen käden otteen vahvuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
dynamometrialla mitattuna
|
6 kuukautta
|
|
Muutos tavallisessa kävelynopeudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
4 metrin radalla
|
6 kuukautta
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mmHg:ssä
|
6 kuukautta
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mmHg:ssä
|
6 kuukautta
|
|
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitataan epäsuoralla kalorimetrialla
|
6 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesterolin, korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin ja triglyseridien muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
määritetään kolorimetris-entsymaattisilla menetelmillä
|
6 kuukautta
|
|
Muutos glukoosissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
määritetään heksokinaasimenetelmällä
|
6 kuukautta
|
|
Muutos insuliinissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu kemiluminesenssi-immunomäärityksillä
|
6 kuukautta
|
|
Muutos erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitataan nefelometrisellä menetelmällä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Poli Mara Spritzer, MD PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 170019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proteiinipitoinen ruokavalio
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekrytointi
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Wolfson Medical CenterLopetettuHaavainen paksusuolitulehdusIsrael, Ranska, Italia