Effetti della dieta ricca di proteine su massa muscolare, forza e prestazioni fisiche nelle donne in postmenopausa
31 luglio 2020 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Uno studio di intervento controllato randomizzato che indaga gli effetti della dieta ricca di proteine sulla composizione corporea, la forza e le prestazioni fisiche nelle donne in postmenopausa
Nonostante l'importanza di prevenire la perdita di massa muscolare durante la senescenza, solo pochi studi hanno indagato la relazione tra dieta e massa muscolare nelle donne in postmenopausa.
Pertanto, lo scopo di questo studio è indagare se il consumo controllato di proteine all'attuale dose giornaliera raccomandata (RDA = 0,8 g/kg di peso corporeo) o al doppio della RDA (1,6 g/kg di peso corporeo) influisce sulla massa muscolare scheletrica, sulla forza e sulla prestazioni fisiche nelle donne in postmenopausa.
In questo studio a gruppi paralleli, i partecipanti sono stati randomizzati per 6 mesi a diete a basso indice glicemico con consumo controllato di proteine all'attuale RDA o al doppio della RDA, volte a bilanciare il fabbisogno energetico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa
- Senza ausili per la mobilità, in grado di svolgere in autonomia le attività della vita quotidiana
Criteri di esclusione:
- Uso di terapia ormonale negli ultimi 3 mesi
- Terapia insulinica
- Precedente diagnosi di malattie cardiache
- Malattie della tiroide non trattate
- Condizioni che influenzano la funzione neuromuscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dieta ad alto contenuto proteico
Piano alimentare a basso indice glicemico con 1,6 g/kg/giorno di proteine per 6 mesi
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Comparatore attivo: Dieta di controllo
Piano alimentare a basso indice glicemico con 0,8 g/kg/giorno di proteine per 6 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della massa magra di tutto il corpo e appendicolare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della forza isometrica della presa della mano
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurato dalla dinamometria
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6 mesi
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Variazione della normale velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 6 mesi
|
in un percorso di 4 m
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6 mesi
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Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
in mmHg
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6 mesi
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Variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
in mmHg
|
6 mesi
|
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Variazione della massa grassa
Lasso di tempo: 6 mesi
|
misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
6 mesi
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|
Variazione del tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
misurata mediante calorimetria indiretta
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6 mesi
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Variazione del colesterolo totale, del colesterolo lipoproteico ad alta densità e dei trigliceridi
Lasso di tempo: 6 mesi
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determinato con metodi colorimetrico-enzimatici
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6 mesi
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Variazione del glucosio
Lasso di tempo: 6 mesi
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determinato con il metodo dell'esochinasi
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6 mesi
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Alterazione dell'insulina
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurata mediante immunodosaggi in chemiluminescenza
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6 mesi
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Variazione della proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurata con metodo nefelometrico
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Poli Mara Spritzer, MD PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
21 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 170019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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