Auswirkungen einer proteinreichen Ernährung auf Muskelmasse, Kraft und körperliche Leistungsfähigkeit bei Frauen nach der Menopause
31. Juli 2020 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Eine randomisierte kontrollierte Interventionsstudie zur Untersuchung der Auswirkungen einer proteinreichen Ernährung auf Körperzusammensetzung, Kraft und körperliche Leistungsfähigkeit bei Frauen nach der Menopause
Obwohl es wichtig ist, den Verlust von Muskelmasse im Alter zu verhindern, haben nur wenige Studien den Zusammenhang zwischen Ernährung und Muskelmasse bei Frauen nach der Menopause untersucht.
Daher besteht das Ziel dieser Studie darin, zu untersuchen, ob eine kontrollierte Proteinaufnahme mit der derzeit empfohlenen Tagesdosis (RDA = 0,8 g/kg Körpergewicht) oder dem Doppelten der empfohlenen Tagesdosis (1,6 g/kg Körpergewicht) die Skelettmuskelmasse, -kraft und -stärke beeinflusst körperliche Leistungsfähigkeit bei postmenopausalen Frauen.
In dieser Parallelgruppenstudie wurden die Teilnehmer 6 Monate lang randomisiert einer Diät mit niedrigem glykämischen Index und kontrolliertem Proteinkonsum in Höhe der aktuellen empfohlenen Tagesdosis oder der doppelten empfohlenen Tagesdosis zugeteilt, um den Energiebedarf auszugleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen nach der Menopause
- Ohne Mobilitätshilfen in der Lage, Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Anwendung einer Hormontherapie in den letzten 3 Monaten
- Insulintherapie
- Frühere Diagnose einer Herzerkrankung
- Unbehandelte Schilddrüsenerkrankungen
- Erkrankungen, die die neuromuskuläre Funktion beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Proteinreiche Diät
Ernährungsplan mit niedrigem glykämischen Index mit 1,6 g/kg/Tag Protein für 6 Monate
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Aktiver Komparator: Kontrolldiät
Ernährungsplan mit niedrigem glykämischen Index mit 0,8 g/kg/Tag Protein für 6 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der gesamten Muskelmasse und der appendikulären Muskelmasse
Zeitfenster: 6 Monate
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gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der isometrischen Handgriffstärke
Zeitfenster: 6 Monate
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dynamometrisch gemessen
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6 Monate
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Änderung der üblichen Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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im 4-m-Kurs
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6 Monate
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Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 6 Monate
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in mmHg
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6 Monate
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|
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 6 Monate
|
in mmHg
|
6 Monate
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Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: 6 Monate
|
gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
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6 Monate
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Veränderung der Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 6 Monate
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gemessen durch indirekte Kalorimetrie
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6 Monate
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Veränderung des Gesamtcholesterins, des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins und der Triglyceride
Zeitfenster: 6 Monate
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bestimmt durch kolorimetrisch-enzymatische Methoden
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6 Monate
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Veränderung der Glukose
Zeitfenster: 6 Monate
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bestimmt durch die Hexokinase-Methode
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6 Monate
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Veränderung des Insulins
Zeitfenster: 6 Monate
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gemessen durch Chemilumineszenz-Immunoassays
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6 Monate
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Veränderung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: 6 Monate
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gemessen mit der nephelometrischen Methode
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Poli Mara Spritzer, MD PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 170019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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