Efectos de la dieta rica en proteínas sobre la masa muscular, la fuerza y el rendimiento físico en mujeres posmenopáusicas
31 de julio de 2020 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Un estudio de intervención controlado aleatorizado que investiga los efectos de una dieta rica en proteínas sobre la composición corporal, la fuerza y el rendimiento físico en mujeres posmenopáusicas
A pesar de la importancia de prevenir la pérdida de masa muscular durante la senescencia, solo unos pocos estudios han investigado la relación entre la dieta y la masa muscular en mujeres posmenopáusicas.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar si el consumo controlado de proteínas en la cantidad diaria recomendada actual (RDA = 0,8 g/kg de peso corporal) o el doble de la RDA (1,6 g/kg de peso corporal) afecta la masa muscular esquelética, la fuerza y rendimiento físico en mujeres posmenopáusicas.
En este ensayo de grupos paralelos, los participantes fueron asignados al azar durante 6 meses a dietas de bajo índice glucémico con consumo controlado de proteínas en la RDA actual o el doble de la RDA, con el objetivo de equilibrar las necesidades energéticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres postmenopáusicas
- Sin ayudas para la movilidad, capaz de realizar actividades de la vida diaria de forma independiente
Criterio de exclusión:
- Uso de terapia hormonal en los últimos 3 meses
- terapia de insulina
- Diagnóstico previo de enfermedad cardíaca.
- Enfermedades de la tiroides no tratadas
- Condiciones que afectan la función neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta rica en proteínas
Plan dietético de bajo índice glucémico con 1,6 g/kg/día de proteínas durante 6 meses
|
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Comparador activo: Dieta de control
Plan dietético de bajo índice glucémico con 0,8 g/kg/día de proteínas durante 6 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la masa magra de todo el cuerpo y apendicular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido por absorciometría de rayos X de energía dual
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la fuerza de prensión manual isométrica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido por dinamometría
|
6 meses
|
|
Cambio en la velocidad de la marcha habitual
Periodo de tiempo: 6 meses
|
en un curso de 4 m
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6 meses
|
|
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
en mmHg
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6 meses
|
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Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
en mmHg
|
6 meses
|
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Cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido por absorciometría de rayos X de energía dual
|
6 meses
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|
Cambio en la tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido por calorimetría indirecta
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6 meses
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Cambio en el colesterol total, el colesterol de lipoproteínas de alta densidad y los triglicéridos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
determinado por métodos colorimétricos-enzimáticos
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6 meses
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Cambio en la glucosa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
determinado por el método de la hexoquinasa
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6 meses
|
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Cambio en la insulina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido por inmunoensayos de quimioluminiscencia
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6 meses
|
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Cambio en la proteína C reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido por método nefelométrico
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Poli Mara Spritzer, MD PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 170019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .