- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03653468
Cvičení pro prevenci metabolického syndromu u latinoamerických indiánů
29. srpna 2018 aktualizováno: Universidad Santo Tomas
Podobná zlepšení kardiometabolických rizikových faktorů pro prevenci metabolického syndromu u latinoamerických indiánů po 12 týdnech souběžného tréninku
Navzdory tomu, že cvičební trénink snižuje glykemii nalačno v „průměrném“ vyjádření, existuje široká interindividuální variabilita po cvičebním tréninku zkoumaná hlavně u dospělých, ale ne u dospělých s prediabetickými komorbiditami.
Dosud tedy nejsou známy účinky a vliv souběžného tréninku (CT) vyvolávajícího případy respondérů (R) a non-responderů (NR) (tj. procento subjektů, které po tréninku zaznamenaly nezměněnou/zhoršenou reakci v některých metabolických výsledcích ).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Osorno
-
Los Lagos, Osorno, Chile, 000000000
- Cristian ALvarez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Zájem o zlepšení zdraví a kondice
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární kontraindikace cvičení
- Anamnéza mrtvice, astma nebo chronická obstrukční plicní nemoc, svalové a kosterní poruchy
- Kouření
- Aby byli účastníci v intervenční skupině zahrnuti do statistických analýz, byla vyžadována míra shody s cvičebním programem ≥ 70 %.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádné cvičení
|
|
|
Experimentální: Vytrvalostní trénink plus odolný trénink
Souběžný trénink
|
Stěžejní část každého sezení zahrnovala odporový trénink (RT), po kterém následovala aerobní tréninková cvičení (po dobu 50 a 30 minut, v daném pořadí) a předcházelo a následovalo 5minutové zahřátí a ochlazení s kalistenickými pohyby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza nalačno
Časové okno: Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
Změna glykémie nalačno od výchozí hodnoty
|
Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
Změna celkového cholesterolu oproti výchozí hodnotě
|
Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty
|
Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmota
Časové okno: Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
Změna tělesné hmotnosti od základní linie
|
Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
Změna od základní linie v obvodu pasu
|
Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
Změna tukové hmoty oproti výchozí hodnotě
|
Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
|
Hubená hmota
Časové okno: Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
Změna od základní linie v chudé hmotě
|
Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
|
Tepová frekvence v klidu
Časové okno: Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
Změna srdeční frekvence v klidu od základní linie
|
Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
Změna ze základní linie během šestiminutového testu chůze
|
Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
25. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28082018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Plán statistické analýzy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .