- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03653468
Harjoitus metabolisen oireyhtymän ehkäisemiseksi latinalaisamerikkalaisilla amerikkalaisilla
keskiviikko 29. elokuuta 2018 päivittänyt: Universidad Santo Tomas
Samanlaisia parannuksia kardiometabolisissa riskitekijöissä metabolisen oireyhtymän estämiseksi latinalaisamerikkalaisilla amerikkalaisilla 12 viikon samanaikaisen harjoittelun jälkeen
Huolimatta siitä, että harjoittelu vähentää veren paastoglikemiaa "keskimäärin", harjoittelun jälkeen esiintyy laajaa yksilöiden välistä vaihtelua, jota tutkitaan pääasiassa aikuisilla, mutta ei aikuisilla, joilla on esidiabeteksen liitännäissairauksia.
Siten ei ole vielä tiedossa samanaikaisen harjoittelun (CT) vaikutuksia ja vaikutusta, jotka saavat aikaan reagoivia (R) ja ei-respondereja (NR) tapauksia (eli prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka kokivat ei-muuttuneen/pahentuneen vasteen harjoittelun jälkeen joissakin aineenvaihduntatuloksissa ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Osorno
-
Los Lagos, Osorno, Chile, 000000000
- Cristian ALvarez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Kiinnostunut terveyden ja kunnon parantamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän vasta-aiheet harjoitteluun
- Aiemmin aivohalvaus, astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, lihas-luuston sairaudet
- Tupakointi
- Interventioryhmän osallistujien mukaan tilastollisiin analyyseihin vaadittiin harjoitusohjelman noudattamisaste ≥ 70 %.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei harjoitusta
|
|
|
Kokeellinen: Kestävyysharjoittelu plus vastustusharjoittelu
Samanaikainen koulutus
|
Jokaisen istunnon ydinosa sisälsi vastustusharjoittelun (RT), jota seurasi aerobisia harjoituksia (50 ja 30 minuuttia vastaavasti), ja sitä edelsi ja seurasi 5 minuutin lämmittely ja jäähdytys kallistenisilla liikkeillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Paastoglukoosin muutos lähtötasosta
|
Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta
|
Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta
|
Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Ruumiinmassan muutos lähtötilanteesta
|
Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Muutos perusviivasta vyötärön ympärysmitassa
|
Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta rasvamassassa
|
Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
Laiha massa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Muutos perustasosta vähärasvaisessa massassa
|
Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
Syke levossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Muutos perussykkeestä levossa
|
Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Muuta lähtötasosta kuuden minuutin kävelytestissä
|
Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28082018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .