- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03653468
Øvelse for å forhindre metabolsk syndrom hos latinamerikanske indianere
29. august 2018 oppdatert av: Universidad Santo Tomas
Lignende forbedringer i kardiometabolske risikofaktorer for å forhindre metabolsk syndrom hos latinamerikanske indianere etter 12 ukers samtidig trening
Til tross for at trening reduserer fastende glykemi i "gjennomsnittlige" termer, er det en stor interindividuell variasjon etter treningstrening, hovedsakelig utforsket hos voksne, men ikke hos voksne med prediabetes komorbiditet.
Det er derfor ennå ukjent effekten og innflytelsen av samtidig trening (CT) som fremkaller responders (R) og non-responders (NR) tilfeller (dvs. prosentandelen av forsøkspersoner som opplevde en ikke-endring/forverret respons etter trening i noen metabolske utfall ).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Osorno
-
Los Lagos, Osorno, Chile, 000000000
- Cristian ALvarez
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- Interessert i å forbedre helse og kondisjon
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære kontraindikasjoner for trening
- Anamnese med slag, astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom, muskel-skjelettlidelser
- Røyking
- En etterlevelsesrate til treningsprogrammet ≥ 70 % var nødvendig for at deltakerne i intervensjonsgruppen skulle inkluderes i de statistiske analysene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen trening
|
|
Eksperimentell: Utholdenhetstrening pluss motstandstrening
Samtidig trening
|
Kjernedelen av hver økt inkluderte motstandstrening (RT) etterfulgt av aerobe treningsøvelser (i henholdsvis 50 og 30 minutter) og ble innledet og etterfulgt av en 5-minutters oppvarming og nedkjøling med kallistheniske bevegelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fastende glukose
Tidsramme: Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Endring fra baseline i fastende glukose
|
Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Endring fra baseline i totalt kolesterol
|
Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Endring fra baseline i blodtrykk
|
Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppsmasse
Tidsramme: Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Endring fra baseline i kroppsmasse
|
Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Endring fra baseline i midjeomkrets
|
Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Fettmasse
Tidsramme: Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Endring fra baseline i fettmasse
|
Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Mager masse
Tidsramme: Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Endring fra baseline i mager masse
|
Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Hjertefrekvens i hvile
Tidsramme: Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Endring fra baseline i hjertefrekvens i hvile
|
Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Seks minutters gangprøve
Tidsramme: Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Bytt fra baseline på seks minutters gangtest
|
Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
28. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
25. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28082018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Statistisk analyseplan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Samtidig trening (CT)
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia