- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03653468
Übung zur Vorbeugung des metabolischen Syndroms bei lateinamerikanischen Indianern
29. August 2018 aktualisiert von: Universidad Santo Tomas
Ähnliche Verbesserungen der kardiometabolischen Risikofaktoren zur Vorbeugung des metabolischen Syndroms bei lateinamerikanischen Indianern nach 12 Wochen gleichzeitigem Training
Obwohl körperliches Training die Blut-Nüchtern-Glikämie im „Durchschnitt“ verringert, gibt es eine große interindividuelle Variabilität nach körperlichem Training, die hauptsächlich bei Erwachsenen, nicht aber bei Erwachsenen mit Prädiabetes-Komorbiditäten untersucht wurde.
Daher sind die Auswirkungen und der Einfluss des gleichzeitigen Trainings (CT), das Responder- (R) und Non-Responder-Fälle (NR) auslöst, noch unbekannt (d. h. der Prozentsatz der Probanden, bei denen nach dem Training bei einigen Stoffwechselergebnissen keine Veränderung/Verschlechterung der Reaktion zu verzeichnen war). ).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Osorno
-
Los Lagos, Osorno, Chile, 000000000
- Cristian ALvarez
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Interessiert an der Verbesserung von Gesundheit und Fitness
Ausschlusskriterien:
- Kardiovaskuläre Kontraindikationen für sportliche Betätigung
- Vorgeschichte von Schlaganfall, Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Muskel-Skelett-Erkrankungen
- Rauchen
- Damit die Teilnehmer der Interventionsgruppe in die statistischen Analysen einbezogen werden konnten, war eine Compliance-Rate des Trainingsprogramms von ≥ 70 % erforderlich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Training
|
|
|
Experimental: Ausdauertraining plus Widerstandstraining
Gleichzeitiges Training
|
Der Kernteil jeder Sitzung bestand aus Krafttraining (RT), gefolgt von Aerobic-Trainingsübungen (jeweils 50 bzw. 30 Minuten) und jeweils einem 5-minütigen Aufwärmen und Abkühlen mit callisthenischen Bewegungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nüchternglukose
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
Änderung der Nüchternglukose gegenüber dem Ausgangswert
|
Baseline und 20 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
|
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
Veränderung des Gesamtcholesterins gegenüber dem Ausgangswert
|
Baseline und 20 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
Veränderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
|
Baseline und 20 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpermasse
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
Veränderung der Körpermasse gegenüber dem Ausgangswert
|
Baseline und 20 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert
|
Baseline und 20 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
|
Fette Masse
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
Änderung der Fettmasse gegenüber dem Ausgangswert
|
Baseline und 20 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
|
Magermasse
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
Änderung der Magermasse gegenüber dem Ausgangswert
|
Baseline und 20 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
|
Ruhepuls
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
Änderung der Herzfrequenz im Ruhezustand gegenüber dem Ausgangswert
|
Baseline und 20 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
|
Sechs Minuten Gehtest
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
Änderung von Baseline in sechsminütigem Gehtest
|
Baseline und 20 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28082018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Statistischer Analyseplan
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .