- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03653468
Exercício para prevenir a síndrome metabólica em ameríndios latino-americanos
29 de agosto de 2018 atualizado por: Universidad Santo Tomas
Melhorias semelhantes nos fatores de risco cardiometabólico para prevenir a síndrome metabólica em ameríndios latino-americanos após 12 semanas de treinamento concorrente
Apesar do treinamento físico diminuir a glicemia de jejum em termos 'médios', há uma ampla variabilidade interindividual após o treinamento físico explorada principalmente em adultos, mas não em adultos com comorbidades pré-diabetes.
Assim, ainda são desconhecidos os efeitos e a influência do treinamento concorrente (CT) provocando casos respondedores (R) e não respondedores (NR) (ou seja, porcentagem de indivíduos que experimentaram uma resposta não alterada/piorada após o treinamento em alguns resultados metabólicos ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Osorno
-
Los Lagos, Osorno, Chile, 000000000
- Cristian ALvarez
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Interessado em melhorar a saúde e o condicionamento físico
Critério de exclusão:
- Contra-indicações cardiovasculares ao exercício
- História de acidente vascular cerebral, asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica, distúrbios músculo-esqueléticos
- Fumar
- Foi necessária uma taxa de adesão ao programa de exercícios ≥ 70% para que os participantes do grupo de intervenção fossem incluídos nas análises estatísticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem exercício
|
|
|
Experimental: Treinamento de resistência mais treinamento resistido
Treinamento concorrente
|
A parte principal de cada sessão incluiu treinamento de resistência (TR) seguido de exercícios de treinamento aeróbico (por 50 e 30 minutos, respectivamente) e foi precedido e seguido por um aquecimento de 5 minutos e desaquecimento com movimentos calistênicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicose em jejum
Prazo: Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
|
Alteração da linha de base na glicemia de jejum
|
Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
|
|
Colesterol total
Prazo: Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
|
Mudança da linha de base no colesterol total
|
Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
|
|
Pressão arterial
Prazo: Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
|
Mudança da linha de base na pressão arterial
|
Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa corporal
Prazo: Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
|
Mudança da linha de base na massa corporal
|
Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
|
Mudança da linha de base na circunferência da cintura
|
Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
|
|
Massa gorda
Prazo: Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
|
Mudança da linha de base na massa gorda
|
Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
|
|
Massa magra
Prazo: Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
|
Mudança da linha de base na massa magra
|
Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
|
|
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
|
Alteração da linha de base na frequência cardíaca em repouso
|
Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
|
|
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
|
Mudança da linha de base no teste de caminhada de seis minutos
|
Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28082018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Plano de Análise Estatística
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .