- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03653468
Ćwiczenia zapobiegające zespołowi metabolicznemu u Indian Ameryki Łacińskiej
29 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Universidad Santo Tomas
Podobna poprawa czynników ryzyka kardiometabolicznego w zapobieganiu zespołowi metabolicznemu u Indian z Ameryki Łacińskiej po 12 tygodniach równoczesnego treningu
Pomimo tego, że trening fizyczny zmniejsza glikemię na czczo we krwi w „średnich” wartościach, istnieje duża zmienność międzyosobnicza po treningu fizycznym, badana głównie u dorosłych, ale nie u dorosłych ze współistniejącymi chorobami przedcukrzycowymi.
W związku z tym nie jest jeszcze znane skutki i wpływ jednoczesnego treningu (CT) wywołującego odpowiedź (R) i brak odpowiedzi (NR) (tj. ).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Osorno
-
Los Lagos, Osorno, Chile, 000000000
- Cristian ALvarez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Zainteresowany poprawą zdrowia i sprawności
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe do ćwiczeń
- Historia udaru mózgu, astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, zaburzeń mięśniowo-szkieletowych
- Palenie
- Aby uczestnicy z grupy interwencyjnej zostali włączeni do analiz statystycznych, wymagany był stopień przestrzegania programu ćwiczeń ≥ 70%.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak ćwiczeń
|
|
|
Eksperymentalny: Trening wytrzymałościowy plus trening oporowy
Trening równoległy
|
Zasadnicza część każdej sesji obejmowała trening oporowy (RT), po którym następowały ćwiczenia aerobowe (odpowiednio 50 i 30 minut), poprzedzone i zakończone 5-minutową rozgrzewką i schładzaniem z ruchami kalistenicznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Zmiana poziomu glukozy na czczo w stosunku do wartości początkowej
|
Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego cholesterolu
|
Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Zmiana od wartości początkowej w ciśnieniu krwi
|
Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Zmiana masy ciała w stosunku do linii bazowej
|
Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w obwodzie talii
|
Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w masie tłuszczowej
|
Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Zmiana od linii bazowej w beztłuszczowej masie
|
Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
Tętno w spoczynku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Zmiana tętna w spoczynku względem linii bazowej
|
Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Zmiana z linii bazowej w sześciominutowym teście marszu
|
Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28082018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Plan analizy statystycznej
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .