- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03653468
Esercizio per prevenire la sindrome metabolica negli amerindi latinoamericani
29 agosto 2018 aggiornato da: Universidad Santo Tomas
Miglioramenti simili nei fattori di rischio cardiometabolico per prevenire la sindrome metabolica negli amerindi latinoamericani dopo 12 settimane di allenamento simultaneo
Nonostante l'allenamento fisico riduca la glicaemia a digiuno in termini "medi", vi è un'ampia variabilità interindividuale dopo l'allenamento fisico esplorata principalmente negli adulti ma non negli adulti con comorbidità prediabetiche.
Pertanto, sono ancora sconosciuti gli effetti e l'influenza dell'allenamento simultaneo (CT) che ha suscitato casi di responder (R) e non-responder (NR) (ovvero, percentuale di soggetti che hanno sperimentato una risposta non modificata/peggiorata dopo l'allenamento in alcuni esiti metabolici ).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Osorno
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Los Lagos, Osorno, Chile, 000000000
- Cristian ALvarez
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Interessato a migliorare la salute e la forma fisica
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni cardiovascolari all'esercizio
- Storia di ictus, asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva, disturbi muscolo-scheletrici
- Fumare
- Era richiesto un tasso di conformità al programma di esercizi ≥ 70% affinché i partecipanti al gruppo di intervento fossero inclusi nelle analisi statistiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun esercizio
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Sperimentale: Allenamento di resistenza più allenamento resistente
Formazione simultanea
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La parte centrale di ogni sessione comprendeva l'allenamento di resistenza (RT) seguito da esercizi di allenamento aerobico (rispettivamente per 50 e 30 minuti) ed era preceduto e seguito da 5 minuti di riscaldamento e defaticamento con movimenti callistenici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Variazione rispetto al basale della glicemia a digiuno
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Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Variazione rispetto al basale del colesterolo totale
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Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna
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Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa corporea
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Variazione rispetto al basale della massa corporea
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Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Girovita
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Modifica rispetto al basale della circonferenza della vita
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Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Massa grassa
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Variazione rispetto al basale della massa grassa
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Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Massa magra
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Variazione rispetto al basale della massa magra
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Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca a riposo
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Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Modifica dal basale nel test del cammino di sei minuti
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Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
25 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28082018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Piano di analisi statistica
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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