Øvelse til forebyggelse af det metaboliske syndrom hos latinamerikanske indianere
29. august 2018 opdateret af: Universidad Santo Tomas
Lignende forbedringer i kardiometaboliske risikofaktorer til forebyggelse af det metaboliske syndrom hos latinamerikanske indianere efter 12 ugers samtidig træning
På trods af at træning reducerer fastende glykæmi i 'gennemsnitlige' termer, er der en bred inter-individuel variabilitet efter træning, der hovedsageligt undersøges hos voksne, men ikke hos voksne med prædiabetes-komorbiditet.
Det er således endnu ukendt virkningerne og indflydelsen af den samtidige træning (CT), der fremkalder responders (R) og non-responders (NR) tilfælde (dvs. procentdelen af forsøgspersoner, der oplevede en ikke-ændring/forværret respons efter træning i nogle metaboliske resultater ).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Osorno
-
Los Lagos, Osorno, Chile, 000000000
- Cristian ALvarez
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- Interesseret i at forbedre sundhed og fitness
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære kontraindikationer til træning
- Anamnese med slagtilfælde, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom, muskel-skeletlidelser
- Rygning
- En compliancerate til træningsprogrammet ≥ 70 % var påkrævet for at deltagerne i interventionsgruppen kunne inkluderes i de statistiske analyser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen motion
|
|
|
Eksperimentel: Udholdenhedstræning plus modstandsdygtig træning
Samtidig træning
|
Kernedelen af hver session omfattede modstandstræning (RT) efterfulgt af aerobe træningsøvelser (i henholdsvis 50 og 30 minutter) og blev forud for og efterfulgt af en 5-minutters opvarmning og nedkøling med kallistheniske bevægelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende glukose
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Ændring fra baseline i fastende glukose
|
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Ændring fra baseline i total kolesterol
|
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Ændring fra baseline i blodtryk
|
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsmasse
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Ændring fra baseline i kropsmasse
|
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
|
Taljemål
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Skift fra baseline i taljeomkreds
|
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Ændring fra baseline i fedtmasse
|
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
|
Mager masse
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Ændring fra baseline i mager masse
|
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
|
Puls i hvile
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Ændring fra baseline i puls i hvile
|
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
|
Seks minutters gangprøve
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Skift fra baseline på seks minutters gangtest
|
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
25. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2018
Først opslået (Faktiske)
31. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28082018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Statistisk analyseplan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .