- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03654859
Slezský registr mimonemocničních srdečních zástav (SIL-OHCA)
6. května 2022 aktualizováno: Silesian Centre for Heart Diseases
Slezský registr mimonemocničních srdečních zástav (SIL-OHCA), který vznikl z iniciativy Vojvodské záchranné služby v Katovicích ve spolupráci se Slezským centrem pro srdeční choroby v Zabrze, je perspektivní, populační registr mimonemocničních pacientů. nemocniční srdeční zástavy (OHCA).
Hlavním cílem SIL-OHCA je stanovit frekvenci OHCA v populaci Horního Slezska a analyzovat prognostické faktory dlouhodobého přežití u pacientů s OHCA.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1560
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Katowice, Polsko
- Voivodeship Rescue Service
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Území, které je registrováno, je součástí Slezského vojvodství, Polsko, což je oblast působnosti Vojvodské záchranné služby v Katovicích.
V oblasti, na kterou se matrika vztahuje, žije 2 700 000 obyvatel.
Zahrnuty budou všechny případy mimonemocniční srdeční zástavy s kardiopulmonální resuscitací zahájené nebo pokračující zdravotnickou záchrannou službou Vojvodské záchranné služby v Katovicích a také případy, kdy se o resuscitaci nepokusí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mimonemocniční zástava srdce ošetřena zdravotnickou záchrannou službou Vojvodské záchranné služby v Katovicích.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní přežití nebo přežití do propuštění
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
|
Jakýkoli návrat spontánního oběhu
Časové okno: z OHCA do převozu do nemocnice nebo rozhodnutí o ukončení KPR (posuzováno do 24 hodin po OHCA)
|
výskyt jakéhokoli návratu spontánního oběhu po zástavě srdce
|
z OHCA do převozu do nemocnice nebo rozhodnutí o ukončení KPR (posuzováno do 24 hodin po OHCA)
|
|
Přežití události
Časové okno: během prvních 24 hodin po OHCA
|
převoz do nemocnice s trvalým ROSC
|
během prvních 24 hodin po OHCA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01012018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .