- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03654859
Registro della Slesia degli arresti cardiaci extraospedalieri (SIL-OHCA)
6 maggio 2022 aggiornato da: Silesian Centre for Heart Diseases
Il Registro Slesiano degli Arresti Cardiaci Fuori dall'Ospedale (SIL-OHCA), un'iniziativa del Servizio di Soccorso del Voivodato di Katowice in collaborazione con il Centro Slesiano per le Malattie Cardiache di Zabrze, è un registro prospettico basato sulla popolazione di arresti cardiaci ospedalieri (OHCA).
L'obiettivo principale del SIL-OHCA è valutare la frequenza di OHCA nella popolazione dell'Alta Slesia e analizzare i fattori prognostici per la sopravvivenza a lungo termine nei pazienti con OHCA.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1560
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Katowice, Polonia
- Voivodeship Rescue Service
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
L'area coperta dal registro fa parte del Voivodato di Slesia, Polonia, che è la regione di attività del Servizio di Soccorso del Voivodato a Katowice.
Nell'area anagrafica risiedono 2.700.000 abitanti.
Saranno inclusi tutti i casi di arresto cardiaco extraospedaliero con rianimazione cardiopolmonare iniziata o continuata dai servizi medici di emergenza del Voivodeship Rescue Service di Katowice, nonché i casi in cui non si è tentata la rianimazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Arresto cardiaco extraospedaliero curato dai servizi medici di emergenza del servizio di soccorso del Voivodato di Katowice.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sopravvivenza a 30 giorni o sopravvivenza alla dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
|
Qualsiasi ritorno della circolazione spontanea
Lasso di tempo: dall'OHCA fino al trasferimento in ospedale o alla decisione di sospendere la RCP (valutata fino a 24 ore dopo l'OHCA)
|
il verificarsi di qualsiasi ritorno della circolazione spontanea dopo l'arresto cardiaco
|
dall'OHCA fino al trasferimento in ospedale o alla decisione di sospendere la RCP (valutata fino a 24 ore dopo l'OHCA)
|
Sopravvivenza all'evento
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dopo l'OHCA
|
trasferimento in ospedale con ROSC sostenuto
|
entro le prime 24 ore dopo l'OHCA
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01012018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .