- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03654859
Schlesiens register over hjertestop uden for hospitalet (SIL-OHCA)
6. maj 2022 opdateret af: Silesian Centre for Heart Diseases
Silesian Registry of Out-of-Hospital Cardiac Arrests (SIL-OHCA), som er et initiativ fra Voivodeship Rescue Service i Katowice i samarbejde med Silesian Center for Heart Diseases i Zabrze, er et fremtidigt, befolkningsbaseret register over out-of- hospitalshjertestop (OHCA).
Hovedformålet med SIL-OHCA er at vurdere hyppigheden af OHCA i befolkningen i Øvre Schlesien og analysere prognostiske faktorer for langtidsoverlevelse hos patienter med OHCA.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1560
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Katowice, Polen
- Voivodeship Rescue Service
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Området, der er omfattet af registret, er en del af Schlesian Voivodeship, Polen, som er aktivitetsområdet for Voivodeship Rescue Service i Katowice.
Der er 2.700.000 indbyggere i området omfattet af registret.
Alle tilfælde af hjertestop uden for hospitalet med hjerte-lunge-redning påbegyndt eller videreført af akutmedicinske tjenester fra Voivodeship Rescue Service i Katowice, såvel som tilfælde, hvor genoplivning ikke forsøges, vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertestop uden for hospitalet behandlet af akutmedicinske tjenester fra Voivodeship Rescue Service i Katowice.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages overlevelse eller overlevelse til udskrivning
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
Enhver tilbagevenden af spontan cirkulation
Tidsramme: fra OHCA indtil overførsel til hospitalet eller beslutning om at trække CPR tilbage (vurderet op til 24 timer efter OHCA)
|
forekomsten af enhver tilbagevenden af spontan cirkulation efter hjertestop
|
fra OHCA indtil overførsel til hospitalet eller beslutning om at trække CPR tilbage (vurderet op til 24 timer efter OHCA)
|
|
Begivenhedens overlevelse
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter OHCA
|
overførsel til hospitalet med vedvarende ROSC
|
inden for de første 24 timer efter OHCA
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
31. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2022
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01012018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .