- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03654859
Registro da Silésia de Paradas Cardíacas Fora do Hospital (SIL-OHCA)
6 de maio de 2022 atualizado por: Silesian Centre for Heart Diseases
Silesian Registry of Out-of-Hospital Cardiac Paradas (SIL-OHCA), que é uma iniciativa do Voivodeship Rescue Service em Katowice em cooperação com o Silesian Center for Heart Diseases em Zabrze, é um registro prospectivo baseado na população de casos fora do hospital. parada cardíaca hospitalar (OHCA).
O principal objetivo do SIL-OHCA é avaliar a frequência de OHCA na população da Alta Silésia e analisar fatores prognósticos para sobrevida a longo prazo em pacientes com OHCA.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1560
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Katowice, Polônia
- Voivodeship Rescue Service
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A área abrangida pelo registro faz parte da voivodia da Silésia, na Polônia, que é a região de atividade do Voivodeship Rescue Service em Katowice.
Há 2.700.000 habitantes na área abrangida pelo registro.
Serão incluídos todos os casos de parada cardíaca fora do hospital com ressuscitação cardiopulmonar iniciada ou continuada pelos serviços médicos de emergência do Voivodeship Rescue Service em Katowice, bem como os casos em que a ressuscitação não é tentada.
Descrição
Critério de inclusão:
- Parada cardíaca fora do hospital tratada pelos serviços médicos de emergência do Voivodeship Rescue Service em Katowice.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida em 30 dias ou sobrevida até a alta
Prazo: 30 dias
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30 dias
|
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Qualquer retorno da circulação espontânea
Prazo: da OHCA até a transferência para o hospital ou decisão de retirada da RCP (avaliada até 24 horas após a OHCA)
|
a ocorrência de qualquer retorno da circulação espontânea após parada cardíaca
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da OHCA até a transferência para o hospital ou decisão de retirada da RCP (avaliada até 24 horas após a OHCA)
|
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Sobrevivência do evento
Prazo: nas primeiras 24 horas após OHCA
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transferência para o hospital com ROSC sustentado
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nas primeiras 24 horas após OHCA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
31 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01012018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .