- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03654859
Registro de Silesia de paros cardíacos extrahospitalarios (SIL-OHCA)
6 de mayo de 2022 actualizado por: Silesian Centre for Heart Diseases
El Registro de Silesia de Paros Cardíacos Fuera del Hospital (SIL-OHCA), que es una iniciativa del Servicio de Rescate del Voivodato en Katowice en cooperación con el Centro de Silesia para Enfermedades del Corazón en Zabrze, es un registro prospectivo basado en la población de paros cardíacos fuera del hospital. paros cardíacos hospitalarios (OHCA).
El objetivo principal del SIL-OHCA es evaluar la frecuencia de OHCA en la población de la Alta Silesia y analizar los factores pronósticos para la supervivencia a largo plazo en pacientes con OHCA.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1560
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Katowice, Polonia
- Voivodeship Rescue Service
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El área cubierta por el registro es parte del Voivodato de Silesia, Polonia, que es la región de actividad del Servicio de Rescate del Voivodato en Katowice.
Hay 2.700.000 habitantes en el área cubierta por el registro.
Se incluirán todos los casos de parada cardíaca extrahospitalaria con reanimación cardiopulmonar iniciada o continuada por los servicios médicos de emergencia del Servicio de Rescate del Voivodato de Katowice, así como los casos en los que no se haya intentado la reanimación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paro cardíaco extrahospitalario tratado por los servicios médicos de emergencia del Servicio de Rescate del Voivodato en Katowice.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia de 30 días o supervivencia hasta el alta
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
|
Cualquier retorno de la circulación espontánea
Periodo de tiempo: desde el OHCA hasta el traslado al hospital o decisión de retirar la RCP (evaluado hasta 24 horas después del OHCA)
|
la aparición de cualquier retorno de la circulación espontánea después de un paro cardíaco
|
desde el OHCA hasta el traslado al hospital o decisión de retirar la RCP (evaluado hasta 24 horas después del OHCA)
|
|
Supervivencia del evento
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de OHCA
|
traslado al hospital con ROSC sostenido
|
dentro de las primeras 24 horas después de OHCA
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01012018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .