Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie užívání konopí nezletilými uvězněnými v regionu PACA

4. září 2018 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie užívání konopí nezletilými uvězněnými v regionu PACA (Francie)

K dnešnímu dni existuje jen málo údajů o spotřebě mladých dospělých ve vazbě.

Hlavním cílem tohoto projektu je dokumentovat prevalenci problematického užívání konopí před uvězněním mezi mladistvými zadrženými v různých záchytných střediscích v PACA

Vedlejším cílem je dokumentovat:

  • prevalence užívání konopí v průběhu života, minulý rok a poslední měsíc;
  • prevalenci škodlivosti a rizikového chování spojeného s užíváním psychoaktivní látky
  • souvisejících závislostí a především tabáku
  • determinanty (sociodemografické, socioekonomické, environmentální atd.) problémového užívání a užívání konopí.

Jedná se o multicentrickou průřezovou studii, jejímž cílem je vytvořit vyčerpávající obraz o vymezeném populačním regionu v průběhu 12 měsíců.

Držitel výkonu rodičovské pravomoci a osoba, která souhlasí s účastí ve studii, musí:

  • podepsat informovaný souhlas a kartu bez námitek
  • vyplňte autoknihu a heterodotazníky. Čas předání je hodnocen 30 minutami.

K zodpovězení hlavního účelu studie ak identifikaci spotřebitelů s problematickým užíváním konopí bude použit dotazník CAST.

Skóre CAST bude vypočítáno. Abnormální proporce CAST budou prezentovány spolu s jejich 95% intervalem spolehlivosti. Vazby mezi skóre a různými proměnnými identifikovanými jako determinanty budou testovány pomocí jednorozměrných a vícerozměrných analýz.

Posouzení zdravotního stavu a potřeb této extrémně zranitelné populace je nezbytným předpokladem pro definování konkrétních regionálních cílů a pro vytvoření koherentní a koordinované účinné zdravotní intervence v rámci komunity. vězeň ve Francii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

K dnešnímu dni existuje jen málo údajů o spotřebě mladých dospělých ve vazbě, když jsou prvními spotřebiteli v obecné populaci ve Francii a představují zvláště zranitelnou populaci ve vězeňské populaci.

cíle Hlavním cílem tohoto projektu je dokumentovat prevalenci problematického užívání konopí před uvězněním mezi mladistvými zadrženými v různých záchytných střediscích v P.A.C.A.

Vedlejším cílem je dokumentovat:

  • prevalence užívání konopí v průběhu života, minulý rok a poslední měsíc;
  • prevalenci škodlivosti a rizikového chování spojeného s užíváním psychoaktivní látky
  • souvisejících závislostí a především tabáku
  • determinanty (sociodemografické, socioekonomické, environmentální atd.) problémového užívání a užívání konopí.

Metoda Jedná se o multicentrickou průřezovou studii, jejímž cílem je vytvořit vyčerpávající obraz o definované populaci (nedospělí zadržovaní v P.A.C.A.) v průběhu 12 měsíců.

Držitel výkonu rodičovské pravomoci a osoba, která souhlasí s účastí ve studii, musí:

  • podepsat informovaný souhlas a kartu bez námitek
  • vyplňte autoknihu a heterodotazníky. Čas předání je hodnocen 30 minutami.

K zodpovězení hlavního účelu studie ak identifikaci spotřebitelů s problematickým užíváním konopí bude použit dotazník CAST.

Skóre CAST bude vypočítáno. Abnormální proporce CAST budou prezentovány spolu s jejich 95% intervalem spolehlivosti. Vazby mezi skóre a různými proměnnými identifikovanými jako determinanty (sociodemografické, socioekonomické, environmentální, jiné závislosti atd.) budou testovány pomocí jednorozměrných a vícerozměrných analýz.

Očekávané výsledky Posouzení zdravotního stavu a potřeb této extrémně zranitelné populace je předpokladem pro definování specifických regionálních cílů a pro zavedení koherentní a koordinované účinné zdravotní intervence v rámci komunity. vězeň ve Francii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Paca
      • Marseille, Paca, Francie, 13354
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nově přicházející pacienti do vězení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově příchozí subjekt ve vazbě,
  • Subjekt byl informován o studii a nevyjádřil nesouhlas s účastí ve studii.
  • Právník, který byl informován o studii a nevyjádřil žádný odpor k účasti ve studii.
  • Subjekt včetně francouzštiny a schopný vyplnit sebedotazníky a nevykazující záchvaty závažných kognitivních funkcí

Kritéria vyloučení:

Subjekt byl uvězněn méně než 6 měsíců před jeho zařazením,

  • subjekt s těžkou ztrátou sluchu,
  • Subjekt, který nesouhlasil s účastí ve studii,
  • nositel rodičovských práv, který nedal souhlas,
  • Předmět nezahrnuje francouzštinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální skupina
Nové dítě přicházející do detence bude proveden dotazník CAST
dotazník CAST bude použit k zodpovězení hlavního cíle studie ak identifikaci spotřebitelů s problematickým užíváním konopí. Jedná se o ověřený autodotazník ve Francii (Legleye et al., 2011), specifický pro dospívající populaci, který je interpretován podle získaného skóre (Bastiani et al., 2013, Legleye et al. 2007, Legleye et al. , 2011). Zahrnuje 6 položek s režimy odpovědí kódovanými od 0 do 4. Celkové skóre získané sečtením těchto 6 položek se tedy může lišit od 0 do 24. Definujeme uživatele bez rizika pro skóre nižší než 3, uživatele s nízkým rizikem pro skóre vyšší nebo rovné 3 a nižší než 7 a konečně uživatele s rizikem problematického používání pro skóre vyšší nebo rovné 7

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dotazníku CAST
Časové okno: 30 minut
dotazník CAST bude použit k zodpovězení hlavního cíle studie ak identifikaci spotřebitelů s problematickým užíváním konopí. Jedná se o ověřený autodotazník ve Francii (Legleye et al., 2011), specifický pro dospívající populaci, který je interpretován podle získaného skóre. Zahrnuje 6 položek s režimy odpovědí kódovanými od 0 do 4. Celkové skóre získané sečtením těchto 6 položek se tedy může lišit od 0 do 24. Definujeme uživatele bez rizika pro skóre nižší než 3, uživatele s nízkým rizikem pro skóre vyšší nebo rovné 3 a nižší než 7 a konečně uživatele s rizikem problematického používání pro skóre vyšší nebo rovné 7
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit