- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03659942
Undersøgelse af cannabisbrug af mindreårige fængslet i PACA-regionen
Undersøgelse af cannabisbrug af mindreårige fængslet i PACA-regionen (Frankrig)
Til dato er der kun få data om forbruget af unge voksne i frihedsberøvelse.
Hovedformålet med dette projekt er at dokumentere forekomsten af problematisk cannabisbrug før fængsling blandt unge tilbageholdt i de forskellige detentionscentre i PACA
Sekundære mål er at dokumentere:
- udbredelsen af cannabisbrug i løbet af livet, sidste år og sidste måned;
- forekomsten af skader og risikabel adfærd forbundet med brugen af et psykoaktivt stof
- tilhørende afhængighed og først og fremmest tobak
- determinanterne (sociodemografiske, socioøkonomiske, miljømæssige osv.) for problembrug og cannabisbrug.
Dette er en multicenter tværsnitsundersøgelse, der har til formål at etablere et udtømmende billede af den definerede befolkningsregion over en 12-måneders periode.
Indehaveren af forældremyndigheden og den person, der accepterer at deltage i undersøgelsen, skal:
- underskrive et informeret samtykke et ikke-indsigelseskort
- udfylde en bilbog og hetero-spørgeskemaer. Tidspunktet for overdragelsen vurderes til 30 minutter.
CAST-spørgeskemaet vil blive brugt til at besvare hovedformålet med undersøgelsen og til at identificere forbrugere med problematisk cannabisbrug.
CAST-score vil blive beregnet. Unormale CAST-forhold vil blive præsenteret sammen med deres 95 % konfidensintervaller. Forbindelserne mellem scoren og de forskellige variable identificeret som determinanter vil blive testet ved hjælp af uni- og multivariate analyser.
Vurderingen af denne ekstremt sårbare befolknings sundhedstilstand og behov er en forudsætning for at definere specifikke regionale mål og etablere en sammenhængende og koordineret effektiv sundhedsindsats i samfundet. fange i Frankrig.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Til dato er der kun få data om forbruget af unge voksne i frihedsberøvelse, når de er de første forbrugere i den almindelige befolkning i Frankrig, og de repræsenterer en særligt sårbar befolkning i fængselsbefolkningen.
formål Hovedformålet med dette projekt er at dokumentere forekomsten af problematisk cannabisbrug før fængsling blandt unge tilbageholdt i de forskellige detentionscentre i P.A.C.A.
Sekundære mål er at dokumentere:
- udbredelsen af cannabisbrug i løbet af livet, sidste år og sidste måned;
- forekomsten af skader og risikabel adfærd forbundet med brugen af et psykoaktivt stof
- tilhørende afhængighed og først og fremmest tobak
- determinanterne (sociodemografiske, socioøkonomiske, miljømæssige osv.) for problembrug og cannabisbrug.
Metode Dette er en multicenter tværsnitsundersøgelse, der har til formål at etablere et udtømmende billede af den definerede befolkning (ungdomsfanger i P.A.C.A.) regionen over en 12-måneders periode.
Indehaveren af forældremyndigheden og den person, der accepterer at deltage i undersøgelsen, skal:
- underskrive et informeret samtykke et ikke-indsigelseskort
- udfylde en bilbog og hetero-spørgeskemaer. Tidspunktet for overdragelsen vurderes til 30 minutter.
CAST-spørgeskemaet vil blive brugt til at besvare hovedformålet med undersøgelsen og til at identificere forbrugere med problematisk cannabisbrug.
CAST-score vil blive beregnet. Unormale CAST-forhold vil blive præsenteret sammen med deres 95 % konfidensintervaller. Forbindelserne mellem scoren og de forskellige variabler identificeret som determinanter (sociodemografiske, socioøkonomiske, miljømæssige, andre afhængigheder osv.) vil blive testet ved hjælp af uni- og multivariate analyser.
Forventede resultater Vurderingen af denne ekstremt sårbare befolknings sundhedstilstand og behov er en forudsætning for at definere specifikke regionale mål og etablere en sammenhængende og koordineret effektiv sundhedsindsats i samfundet. fange i Frankrig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankrig, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nytilkomne i tilbageholdelse,
- Forsøgspersonen er blevet informeret om undersøgelsen og har ikke udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen.
- Juridisk medarbejder, som blev informeret om undersøgelsen og ikke udtrykte nogen modstand mod at deltage i undersøgelsen.
- Emne inklusive fransk og i stand til at udfylde selvspørgeskemaer og ikke præsentere angreb af de alvorlige kognitive funktioner
Ekskluderingskriterier:
Forsøgsperson, der allerede er fængslet mindre end 6 måneder før dets optagelse,
- personer med alvorligt høretab,
- Forsøgsperson, der ikke har accepteret at deltage i undersøgelsen,
- Indehaver af forældremyndigheden, som ikke har givet sit samtykke,
- Emne ikke inklusive fransk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel gruppe
Nyt barn, der ankommer i arresten, vil blive udført CAST-spørgeskema
|
CAST-spørgeskemaet vil blive brugt til at besvare hovedformålet med undersøgelsen og til at identificere forbrugere med problematisk cannabisbrug.
Dette er et valideret selvspørgeskema i Frankrig (Legleye et al., 2011), specifikt for den unge befolkning, som fortolkes i henhold til den opnåede score (Bastiani et al., 2013, Legleye et al. 2007, Legleye et al. , 2011).
Den omfatter 6 punkter med svartilstande kodet fra 0 til 4. Den samlede score opnået ved at summere disse 6 punkter kan derfor variere fra 0 til 24.
Vi definerer brugere uden risiko for en score på mindre end 3, brugere med lav risiko for en score større end eller lig med 3 og mindre end 7, og endelig dem med en risiko for problematisk brug for en score større end eller lig med 7
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CAST spørgeskemascore
Tidsramme: 30 minutter
|
CAST-spørgeskemaet vil blive brugt til at besvare hovedformålet med undersøgelsen og til at identificere forbrugere med problematisk cannabisbrug.
Dette er et valideret selvspørgeskema i Frankrig (Legleye et al., 2011), specifikt for den unge befolkning, som fortolkes i henhold til den opnåede score.
Den omfatter 6 punkter med svartilstande kodet fra 0 til 4. Den samlede score opnået ved at summere disse 6 punkter kan derfor variere fra 0 til 24.
Vi definerer brugere uden risiko for en score på mindre end 3, brugere med lav risiko for en score større end eller lig med 3 og mindre end 7, og endelig dem med en risiko for problematisk brug for en score større end eller lig med 7
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .