- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03659942
Studio sull'uso di cannabis dei minori detenuti nella regione PACA
Studio sull'uso di cannabis dei minori detenuti nella regione PACA (Francia)
Ad oggi, ci sono pochi dati sul consumo di giovani adulti in detenzione.
L'obiettivo principale di questo progetto è documentare la prevalenza del consumo problematico di cannabis prima dell'incarcerazione tra i minori detenuti nei vari centri di detenzione del PACA
Obiettivi secondari sono documentare:
- la prevalenza del consumo di cannabis nel corso della vita, nell'ultimo anno e nell'ultimo mese;
- la prevalenza di danni e comportamenti rischiosi associati all'uso di una sostanza psicoattiva
- dipendenze associate e in primis il tabacco
- le determinanti (socio-demografiche, socio-economiche, ambientali, ecc.) del consumo problematico e del consumo di cannabis.
Si tratta di uno studio trasversale multicentrico volto a stabilire un quadro esaustivo della regione di popolazione definita su un periodo di 12 mesi.
Il titolare dell'esercizio della potestà genitoriale e il soggetto che acconsente a partecipare allo studio devono:
- firmare un consenso informato una carta di non obiezione
- completare un libro auto e questionari etero. Il tempo di consegna è valutato in 30 minuti.
Il questionario CAST sarà utilizzato per rispondere allo scopo principale dello studio e per identificare i consumatori con un consumo problematico di cannabis.
Verranno calcolati i punteggi CAST. Verranno presentate proporzioni CAST anormali insieme ai loro intervalli di confidenza al 95%. I collegamenti tra il punteggio e le diverse variabili identificate come determinanti saranno testati mediante analisi uni e multivariate.
La valutazione dello stato di salute e dei bisogni di questa popolazione estremamente vulnerabile è un prerequisito per la definizione di specifici obiettivi regionali e per stabilire un intervento sanitario coerente e coordinato all'interno della comunità. prigioniero in Francia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ad oggi, ci sono pochi dati sul consumo di giovani adulti in detenzione quando sono i primi consumatori nella popolazione generale in Francia e rappresentano una popolazione particolarmente vulnerabile all'interno della popolazione carceraria.
obiettivi L'obiettivo principale di questo progetto è documentare la prevalenza del consumo problematico di cannabis prima dell'incarcerazione tra i minori detenuti nei vari centri di detenzione della P.A.C.A.
Obiettivi secondari sono documentare:
- la prevalenza del consumo di cannabis nel corso della vita, nell'ultimo anno e nell'ultimo mese;
- la prevalenza di danni e comportamenti rischiosi associati all'uso di una sostanza psicoattiva
- dipendenze associate e in primis il tabacco
- le determinanti (socio-demografiche, socio-economiche, ambientali, ecc.) del consumo problematico e del consumo di cannabis.
Metodo Si tratta di uno studio trasversale multicentrico volto a stabilire un quadro esaustivo della popolazione definita (minori detenuti nel P.A.C.A.) regione su un periodo di 12 mesi.
Il titolare dell'esercizio della potestà genitoriale e il soggetto che acconsente a partecipare allo studio devono:
- firmare un consenso informato una carta di non obiezione
- completare un libro auto e questionari etero. Il tempo di consegna è valutato in 30 minuti.
Il questionario CAST sarà utilizzato per rispondere allo scopo principale dello studio e per identificare i consumatori con un consumo problematico di cannabis.
Verranno calcolati i punteggi CAST. Verranno presentate proporzioni CAST anormali insieme ai loro intervalli di confidenza al 95%. I legami tra il punteggio e le diverse variabili identificate come determinanti (socio-demografiche, socio-economiche, ambientali, altre dipendenze, ecc.) saranno testati mediante analisi uni e multivariate.
Risultati attesi La valutazione dello stato di salute e dei bisogni di questa popolazione estremamente vulnerabile è un prerequisito per definire specifici obiettivi regionali e per stabilire un intervento sanitario coerente e coordinato efficace all'interno della comunità. prigioniero in Francia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paca
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Marseille, Paca, Francia, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto nuovo arrivato in detenzione,
- Soggetto che è stato informato dello studio e non ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio.
- Funzionario legale che è stato informato dello studio e non ha espresso alcuna opposizione a partecipare allo studio.
- Soggetto comprensivo di francese e capace di compilare autoquestionari, e che non presenta attacchi delle gravi funzioni cognitive
Criteri di esclusione:
Soggetto già incarcerato da meno di 6 mesi prima della sua inclusione,
- soggetto con grave ipoacusia,
- Soggetto che non ha accettato di partecipare allo studio,
- Titolare della potestà genitoriale che non ha prestato il proprio consenso,
- Soggetto escluso il francese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo sperimentale
Verrà eseguito il questionario CAST per il nuovo bambino che arriva in detenzione
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il questionario CAST sarà utilizzato per rispondere all'obiettivo principale dello studio e per identificare i consumatori con un consumo problematico di cannabis.
Si tratta di un autoquestionario validato in Francia (Legleye et al., 2011), specifico per la popolazione adolescenziale, che viene interpretato in base al punteggio ottenuto (Bastiani et al., 2013, Legleye et al. 2007, Legleye et al. , 2011).
Comprende 6 item con modalità di risposta codificate da 0 a 4. Il punteggio totale ottenuto sommando questi 6 item può quindi variare da 0 a 24.
Definiamo gli utenti senza rischio per un punteggio inferiore a 3, gli utenti a basso rischio per un punteggio maggiore o uguale a 3 e minore di 7, e infine quelli con rischio di utilizzo problematico per un punteggio maggiore o uguale a 7
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del questionario CAST
Lasso di tempo: 30 minuti
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il questionario CAST sarà utilizzato per rispondere all'obiettivo principale dello studio e per identificare i consumatori con un consumo problematico di cannabis.
Si tratta di un autoquestionario validato in Francia (Legleye et al., 2011), specifico per la popolazione adolescenziale, che viene interpretato in base al punteggio ottenuto.
Comprende 6 item con modalità di risposta codificate da 0 a 4. Il punteggio totale ottenuto sommando questi 6 item può quindi variare da 0 a 24.
Definiamo gli utenti senza rischio per un punteggio inferiore a 3, gli utenti a basso rischio per un punteggio maggiore o uguale a 3 e minore di 7, e infine quelli con rischio di utilizzo problematico per un punteggio maggiore o uguale a 7
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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