- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03659942
Estudio sobre el Consumo de Cannabis en Menores Privados de la Región PACA
Estudio del Consumo de Cannabis por Menores Prisioneros en la Región PACA (Francia)
Hasta la fecha, hay pocos datos sobre el consumo de adultos jóvenes en detención.
El objetivo principal de este proyecto es documentar la prevalencia del consumo problemático de cannabis antes del encarcelamiento entre los menores detenidos en los distintos centros de detención del PACA.
Los objetivos secundarios son documentar:
- la prevalencia del consumo de cannabis a lo largo de la vida, último año y último mes;
- la prevalencia de daños y comportamientos de riesgo asociados con el uso de una sustancia psicoactiva
- adicciones asociadas y ante todo el tabaco
- los determinantes (sociodemográficos, socioeconómicos, ambientales, etc.) del consumo problemático y del consumo de cannabis.
Se trata de un estudio transversal multicéntrico destinado a establecer una imagen exhaustiva de la región poblacional definida durante un período de 12 meses.
El titular del ejercicio de la patria potestad y la persona física que acepte participar en el estudio deberán:
- firmar un consentimiento informado una tarjeta de no objeción
- completar un libro de autos y hetero-cuestionarios. El tiempo de traspaso se evalúa en 30 minutos.
El cuestionario CAST se utilizará para responder al objetivo principal del estudio y para identificar a los consumidores con consumo problemático de cannabis.
Se calcularán los puntajes CAST. Se presentarán proporciones CAST anormales junto con sus intervalos de confianza del 95%. Los vínculos entre la puntuación y las distintas variables identificadas como determinantes se comprobarán mediante análisis uni y multivariante.
La evaluación del estado de salud y las necesidades de esta población extremadamente vulnerable es un requisito previo para definir objetivos regionales específicos y para establecer una intervención de salud efectiva, coherente y coordinada dentro de la comunidad. prisionero en Francia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Hasta la fecha, hay pocos datos sobre el consumo de adultos jóvenes en detención cuando son los primeros consumidores en la población general en Francia y representan una población particularmente vulnerable dentro de la población penitenciaria.
objetivos El objetivo principal de este proyecto es documentar la prevalencia del consumo problemático de cannabis antes del encarcelamiento entre los menores recluidos en los distintos centros de detención de la P.A.C.A.
Los objetivos secundarios son documentar:
- la prevalencia del consumo de cannabis a lo largo de la vida, último año y último mes;
- la prevalencia de daños y comportamientos de riesgo asociados con el uso de una sustancia psicoactiva
- adicciones asociadas y ante todo el tabaco
- los determinantes (sociodemográficos, socioeconómicos, ambientales, etc.) del consumo problemático y del consumo de cannabis.
Método Se trata de un estudio transversal multicéntrico cuyo objetivo es establecer un panorama exhaustivo de la población definida (menores detenidos en el P.A.C.A.) de la región durante un período de 12 meses.
El titular del ejercicio de la patria potestad y la persona física que acepte participar en el estudio deberán:
- firmar un consentimiento informado una tarjeta de no objeción
- completar un libro de autos y hetero-cuestionarios. El tiempo de traspaso se evalúa en 30 minutos.
El cuestionario CAST se utilizará para responder al objetivo principal del estudio y para identificar a los consumidores con consumo problemático de cannabis.
Se calcularán los puntajes CAST. Se presentarán proporciones CAST anormales junto con sus intervalos de confianza del 95%. Los vínculos entre la puntuación y las distintas variables identificadas como determinantes (sociodemográficas, socioeconómicas, ambientales, otras adicciones, etc.) se comprobarán mediante análisis uni y multivariante.
Resultados esperados La evaluación del estado de salud y las necesidades de esta población extremadamente vulnerable es un requisito previo para definir objetivos regionales específicos y para establecer una intervención de salud efectiva, coherente y coordinada dentro de la comunidad. prisionero en Francia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Paca
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Marseille, Paca, Francia, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto recién llegado en detención,
- Haber sido informado del estudio y no manifestar oposición a participar en el mismo.
- Oficial Jurídico que fue informado sobre el estudio y no manifestó oposición alguna a participar en el mismo.
- Sujeto incluido francés y capaz de llenar autocuestionarios, y no presentar ataques de las funciones cognitivas severas
Criterio de exclusión:
Sujeto ya encarcelado menos de 6 meses antes de su inclusión,
- sujeto con pérdida auditiva severa,
- Sujeto que no ha aceptado participar en el estudio,
- Titular de la patria potestad que no ha dado su consentimiento,
- Materia sin incluir francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo experimental
Se realizará el cuestionario CAST para niños nuevos que lleguen a detención
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El cuestionario CAST se utilizará para responder al objetivo principal del estudio y para identificar a los consumidores con consumo problemático de cannabis.
Se trata de un autocuestionario validado en Francia (Legleye et al., 2011), específico para población adolescente, que se interpreta en función de la puntuación obtenida (Bastiani et al., 2013, Legleye et al. 2007, Legleye et al. , 2011).
Incluye 6 ítems con modos de respuesta codificados de 0 a 4. Por lo tanto, la puntuación total obtenida al sumar estos 6 ítems puede variar de 0 a 24.
Definimos usuarios sin riesgo para una puntuación menor de 3, usuarios con bajo riesgo para una puntuación mayor o igual a 3 y menor de 7, y finalmente aquellos con riesgo de uso problemático para una puntuación mayor o igual a 7
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje del cuestionario CAST
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El cuestionario CAST se utilizará para responder al objetivo principal del estudio y para identificar a los consumidores con consumo problemático de cannabis.
Se trata de un autocuestionario validado en Francia (Legleye et al., 2011), específico para población adolescente, que se interpreta según la puntuación obtenida.
Incluye 6 ítems con modos de respuesta codificados de 0 a 4. Por lo tanto, la puntuación total obtenida al sumar estos 6 ítems puede variar de 0 a 24.
Definimos usuarios sin riesgo para una puntuación menor de 3, usuarios con bajo riesgo para una puntuación mayor o igual a 3 y menor de 7, y finalmente aquellos con riesgo de uso problemático para una puntuación mayor o igual a 7
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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