- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03659942
Estudo do Uso de Cannabis por Menores Presos na Região da PACA
Estudo do Uso de Cannabis por Menores Presos na Região PACA (França)
Até o momento, há poucos dados sobre o consumo de jovens adultos detidos.
O principal objetivo deste projeto é documentar a prevalência do uso problemático de cannabis antes do encarceramento entre os jovens detidos nos vários centros de detenção do PACA
Os objetivos secundários são documentar:
- a prevalência do consumo de cannabis ao longo da vida, no último ano e no último mês;
- a prevalência de danos e comportamentos de risco associados ao uso de uma substância psicoativa
- vícios associados e, acima de tudo, tabaco
- os determinantes (sociodemográficos, socioeconómicos, ambientais, etc.) do consumo problemático e do consumo de cannabis.
Trata-se de um estudo transversal multicêntrico com o objetivo de estabelecer um quadro exaustivo da região populacional definida ao longo de um período de 12 meses.
O titular do exercício da autoridade parental e o indivíduo que concordar em participar do estudo devem:
- assine um consentimento informado um cartão de não objeção
- preencher um livro de carro e hetero-questionários. O tempo de handover é avaliado em 30 minutos.
O questionário CAST será utilizado para responder ao objetivo principal do estudo e para identificar os consumidores com consumo problemático de canábis.
As pontuações do CAST serão calculadas. As proporções anormais do CAST serão apresentadas juntamente com seus intervalos de confiança de 95%. As relações entre a pontuação e as diversas variáveis identificadas como determinantes serão testadas por meio de análises uni e multivariadas.
A avaliação do estado de saúde e das necessidades desta população extremamente vulnerável é um pré-requisito para a definição de objetivos regionais específicos e para o estabelecimento de uma intervenção de saúde eficaz, coerente e coordenada na comunidade. prisioneiro na França.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Até o momento, há poucos dados sobre o consumo de jovens adultos detidos quando são os primeiros consumidores da população em geral na França e representam uma população particularmente vulnerável dentro da população carcerária.
objetivos O principal objetivo deste projeto é documentar a prevalência do uso problemático de cannabis antes do encarceramento entre os jovens detidos nos vários centros de detenção do P.A.C.A.
Os objetivos secundários são documentar:
- a prevalência do consumo de cannabis ao longo da vida, no último ano e no último mês;
- a prevalência de danos e comportamentos de risco associados ao uso de uma substância psicoativa
- vícios associados e, acima de tudo, tabaco
- os determinantes (sociodemográficos, socioeconómicos, ambientais, etc.) do consumo problemático e do consumo de cannabis.
Método Trata-se de um estudo transversal multicêntrico com o objetivo de traçar um quadro exaustivo da população definida (reclusos juvenis do P.A.C.A.) no período de 12 meses.
O titular do exercício da autoridade parental e o indivíduo que concordar em participar do estudo devem:
- assine um consentimento informado um cartão de não objeção
- preencher um livro de carro e hetero-questionários. O tempo de handover é avaliado em 30 minutos.
O questionário CAST será utilizado para responder ao objetivo principal do estudo e para identificar os consumidores com consumo problemático de canábis.
As pontuações do CAST serão calculadas. As proporções anormais do CAST serão apresentadas juntamente com seus intervalos de confiança de 95%. As relações entre a pontuação e as diversas variáveis identificadas como determinantes (sociodemográficas, socioeconómicas, ambientais, outras dependências, etc.) serão testadas através de análises uni e multivariadas.
Resultados esperados A avaliação do estado de saúde e das necessidades desta população extremamente vulnerável é um pré-requisito para a definição de objetivos regionais específicos e para o estabelecimento de uma intervenção de saúde eficaz, coerente e coordenada na comunidade. prisioneiro na França.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: OLIVIER BAGNIS, MD
- E-mail: Olivier.BAGNIS@ap-hm.fr
Locais de estudo
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, França, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Contato:
- OLIVIER BAGNIS, MD
- E-mail: Olivier.BAGNIS@ap-hm.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito recém-chegado em detenção,
- Sujeito ter sido informado sobre o estudo e não expressar oposição em participar do estudo.
- Responsável legal que foi informado sobre o estudo e não manifestou qualquer oposição em participar do estudo.
- Sujeito incluindo francês e capaz de preencher autoquestionários, e não apresentando ataques das funções cognitivas graves
Critério de exclusão:
Sujeito já encarcerado há menos de 6 meses antes de sua inclusão,
- sujeito com perda auditiva severa,
- Sujeito não tendo concordado em participar do estudo,
- Titular do poder paternal que não tenha dado o seu consentimento,
- Assunto não incluindo francês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo experimental
Nova criança que chega na detenção O questionário CAST será realizado
|
o questionário CAST será utilizado para responder ao objetivo principal do estudo e identificar os consumidores com consumo problemático de canábis.
Trata-se de um autoquestionário validado na França (Legleye et al., 2011), específico para a população adolescente, que é interpretado de acordo com a pontuação obtida (Bastiani et al., 2013, Legleye et al. 2007, Legleye et al. , 2011).
Inclui 6 itens com modos de resposta codificados de 0 a 4. A pontuação total obtida pela soma desses 6 itens pode, portanto, variar de 0 a 24.
Definimos usuários sem risco para uma pontuação menor que 3, usuários com baixo risco para uma pontuação maior ou igual a 3 e menor que 7 e, finalmente, aqueles com risco de uso problemático para uma pontuação maior ou igual a 7
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação do questionário CAST
Prazo: 30 minutos
|
o questionário CAST será utilizado para responder ao objetivo principal do estudo e identificar os consumidores com consumo problemático de canábis.
Trata-se de um autoquestionário validado em França (Legleye et al., 2011), específico para a população adolescente, que é interpretado de acordo com a pontuação obtida.
Inclui 6 itens com modos de resposta codificados de 0 a 4. A pontuação total obtida pela soma desses 6 itens pode, portanto, variar de 0 a 24.
Definimos usuários sem risco para uma pontuação menor que 3, usuários com baixo risco para uma pontuação maior ou igual a 3 e menor que 7 e, finalmente, aqueles com risco de uso problemático para uma pontuação maior ou igual a 7
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30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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