- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03659942
Badanie używania konopi indyjskich przez nieletnich osadzonych w więzieniach w regionie PACA
Badanie używania konopi indyjskich przez nieletnich osadzonych w więzieniach w regionie PACA (Francja)
Do chwili obecnej istnieje niewiele danych na temat konsumpcji młodych dorosłych w ośrodkach detencyjnych.
Głównym celem tego projektu jest udokumentowanie rozpowszechnienia problemowego używania konopi indyjskich przed osadzeniem w więzieniu wśród nieletnich osadzonych w różnych ośrodkach detencyjnych PACA
Cele drugorzędne to udokumentowanie:
- rozpowszechnienie używania konopi indyjskich w ciągu całego życia, w ciągu ostatniego roku i ostatniego miesiąca;
- rozpowszechnienie szkodliwych i ryzykownych zachowań związanych z używaniem substancji psychoaktywnej
- związanych z tym uzależnień, a przede wszystkim tytoniu
- determinanty (społeczno-demograficzne, społeczno-ekonomiczne, środowiskowe itp.) problemowego używania i używania konopi indyjskich.
Jest to wieloośrodkowe badanie przekrojowe, którego celem jest uzyskanie wyczerpującego obrazu określonego regionu populacji w okresie 12 miesięcy.
Osoba sprawująca władzę rodzicielską oraz osoba wyrażająca zgodę na udział w badaniu muszą:
- podpisać świadomą zgodę kartę braku sprzeciwu
- wypełnić książeczkę samochodową i hetero-kwestionariusze. Czas przekazania szacuje się na 30 minut.
Kwestionariusz CAST zostanie wykorzystany do udzielenia odpowiedzi na główny cel badania i identyfikacji konsumentów problematycznie zażywających konopie indyjskie.
Wyniki CAST zostaną obliczone. Przedstawione zostaną nieprawidłowe proporcje CAST wraz z ich 95% przedziałami ufności. Powiązania między wynikiem a różnymi zmiennymi zidentyfikowanymi jako determinanty zostaną przetestowane za pomocą analiz jedno- i wielowymiarowych.
Ocena stanu zdrowia i potrzeb tej wyjątkowo wrażliwej populacji jest warunkiem wstępnym określenia konkretnych celów regionalnych oraz ustanowienia spójnej i skoordynowanej skutecznej interwencji zdrowotnej w obrębie społeczności. więzień we Francji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do chwili obecnej istnieje niewiele danych na temat spożycia alkoholu przez młodych dorosłych przebywających w areszcie, gdy są oni pierwszymi konsumentami w ogólnej populacji we Francji i stanowią szczególnie wrażliwą populację w ramach populacji więziennej.
cele Głównym celem tego projektu jest udokumentowanie rozpowszechnienia problemowego używania konopi indyjskich przed osadzeniem w więzieniu wśród nieletnich osadzonych w różnych ośrodkach detencyjnych na terenie P.A.C.A.
Cele drugorzędne to udokumentowanie:
- rozpowszechnienie używania konopi indyjskich w ciągu całego życia, w ciągu ostatniego roku i ostatniego miesiąca;
- rozpowszechnienie szkodliwych i ryzykownych zachowań związanych z używaniem substancji psychoaktywnej
- związanych z tym uzależnień, a przede wszystkim tytoniu
- determinanty (społeczno-demograficzne, społeczno-ekonomiczne, środowiskowe itp.) problemowego używania i używania konopi indyjskich.
Metoda Jest to wieloośrodkowe badanie przekrojowe, mające na celu uzyskanie wyczerpującego obrazu określonej populacji (nieletnich osadzonych w PACA) w okresie 12 miesięcy.
Osoba sprawująca władzę rodzicielską oraz osoba wyrażająca zgodę na udział w badaniu muszą:
- podpisać świadomą zgodę kartę braku sprzeciwu
- wypełnić książeczkę samochodową i hetero-kwestionariusze. Czas przekazania szacuje się na 30 minut.
Kwestionariusz CAST zostanie wykorzystany do udzielenia odpowiedzi na główny cel badania i identyfikacji konsumentów problematycznie zażywających konopie indyjskie.
Wyniki CAST zostaną obliczone. Przedstawione zostaną nieprawidłowe proporcje CAST wraz z ich 95% przedziałami ufności. Powiązania między wynikiem a różnymi zmiennymi zidentyfikowanymi jako determinanty (socjodemograficzne, społeczno-ekonomiczne, środowiskowe, inne uzależnienia itp.) zostaną przetestowane za pomocą analiz jedno- i wielowymiarowych.
Oczekiwane rezultaty Ocena stanu zdrowia i potrzeb tej wyjątkowo wrażliwej populacji jest warunkiem wstępnym określenia szczegółowych celów regionalnych oraz ustanowienia spójnej i skoordynowanej skutecznej interwencji zdrowotnej w społeczności. więzień we Francji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Francja, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowoprzybyły podmiot w areszcie,
- Osoba została poinformowana o badaniu i nie wyraziła sprzeciwu wobec udziału w badaniu.
- Radca prawny, który został poinformowany o badaniu i nie wyraził sprzeciwu wobec udziału w badaniu.
- Podmiot w tym francuski i zdolny do wypełniania kwestionariuszy, a nie prezentujący ataków ciężkich funkcji poznawczych
Kryteria wyłączenia:
Podmiot przebywał już w więzieniu mniej niż 6 miesięcy przed jego włączeniem,
- osoba z poważnym ubytkiem słuchu,
- Osoba, która nie wyraziła zgody na udział w badaniu,
- Osoba sprawująca władzę rodzicielską, która nie wyraziła zgody,
- Przedmiot bez języka francuskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
Nowe dziecko przybywające do aresztu zostanie przeprowadzony kwestionariusz CAST
|
kwestionariusz CAST zostanie wykorzystany do udzielenia odpowiedzi na główny cel badania i identyfikacji konsumentów problematycznie zażywających konopie indyjskie.
Jest to zwalidowany kwestionariusz we Francji (Legleye i in., 2011), specyficzny dla populacji nastolatków, który jest interpretowany zgodnie z uzyskanym wynikiem (Bastiani i in., 2013, Legleye i in. 2007, Legleye i in. , 2011).
Zawiera 6 pozycji z trybami odpowiedzi zakodowanymi od 0 do 4. Całkowity wynik uzyskany przez zsumowanie tych 6 pozycji może zatem wahać się od 0 do 24.
Definiujemy użytkowników bez ryzyka z wynikiem mniejszym niż 3, użytkowników z niskim ryzykiem z wynikiem większym lub równym 3 i mniejszym niż 7, a wreszcie użytkowników z ryzykiem problemowego użycia z wynikiem większym lub równym 7
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kwestionariusza CAST
Ramy czasowe: 30 minut
|
kwestionariusz CAST zostanie wykorzystany do udzielenia odpowiedzi na główny cel badania i identyfikacji konsumentów problematycznie zażywających konopie indyjskie.
Jest to zwalidowany kwestionariusz wewnętrzny we Francji (Legleye i in., 2011), specyficzny dla populacji nastolatków, który jest interpretowany zgodnie z uzyskanym wynikiem.
Zawiera 6 pozycji z trybami odpowiedzi zakodowanymi od 0 do 4. Całkowity wynik uzyskany przez zsumowanie tych 6 pozycji może zatem wahać się od 0 do 24.
Definiujemy użytkowników bez ryzyka z wynikiem mniejszym niż 3, użytkowników z niskim ryzykiem z wynikiem większym lub równym 3 i mniejszym niż 7, a wreszcie użytkowników z ryzykiem problemowego użycia z wynikiem większym lub równym 7
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .