- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03659942
Studie av cannabisanvändning av minderåriga fängslade i PACA-regionen
Studie av cannabisanvändning av minderåriga fängslade i PACA-regionen (Frankrike)
Hittills finns det få uppgifter om konsumtionen av unga vuxna i fängelse.
Huvudsyftet med detta projekt är att dokumentera förekomsten av problematisk cannabisanvändning före fängsling bland ungdomar som fängslats i de olika interneringscentren i PACA
Sekundära mål är att dokumentera:
- förekomsten av cannabisanvändning under livets gång, förra året och förra månaden;
- förekomsten av skada och riskbeteende i samband med användningen av ett psykoaktivt ämne
- tillhörande missbruk och först och främst tobak
- bestämningsfaktorerna (sociodemografiska, socioekonomiska, miljömässiga, etc.) för problemanvändning och cannabisanvändning.
Detta är en multicenter tvärsnittsstudie som syftar till att etablera en uttömmande bild av den definierade befolkningsregionen under en 12-månadersperiod.
Innehavaren av föräldramyndighetens utövande och den person som accepterar att delta i studien måste:
- underteckna ett informerat samtycke ett inget invändningskort
- fyll i en bilbok och hetero-enkäter. Tidpunkten för överlämning utvärderas till 30 minuter.
CAST-enkäten kommer att användas för att svara på huvudsyftet med studien och för att identifiera konsumenter med problematisk cannabisanvändning.
CAST-poäng kommer att beräknas. Onormala CAST-proportioner presenteras tillsammans med deras 95 % konfidensintervall. Kopplingarna mellan poängen och de olika variablerna som identifierats som determinanter kommer att testas med hjälp av uni- och multivariatanalyser.
Bedömningen av hälsotillståndet och behoven hos denna extremt utsatta befolkning är en förutsättning för att definiera specifika regionala mål och för att etablera en sammanhängande och samordnad effektiv hälsoinsats inom samhället. fånge i Frankrike.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hittills finns det få uppgifter om konsumtionen av unga vuxna i fängelse när de är de första konsumenterna i den allmänna befolkningen i Frankrike och de representerar en särskilt utsatt befolkning inom fängelsebefolkningen.
mål Huvudsyftet med detta projekt är att dokumentera förekomsten av problematisk cannabisanvändning före fängsling bland ungdomar som fängslats i de olika interneringscentren i P.A.C.A.
Sekundära mål är att dokumentera:
- förekomsten av cannabisanvändning under livets gång, förra året och förra månaden;
- förekomsten av skada och riskbeteende i samband med användningen av ett psykoaktivt ämne
- tillhörande missbruk och först och främst tobak
- bestämningsfaktorerna (sociodemografiska, socioekonomiska, miljömässiga, etc.) för problemanvändning och cannabisanvändning.
Metod Detta är en multicenter tvärsnittsstudie som syftar till att etablera en uttömmande bild av den definierade befolkningen (ungdomsfångar i P.A.C.A.) regionen under en 12-månadersperiod.
Innehavaren av föräldramyndighetens utövande och den person som accepterar att delta i studien måste:
- underteckna ett informerat samtycke ett inget invändningskort
- fyll i en bilbok och hetero-enkäter. Tidpunkten för överlämning utvärderas till 30 minuter.
CAST-enkäten kommer att användas för att svara på huvudsyftet med studien och för att identifiera konsumenter med problematisk cannabisanvändning.
CAST-poäng kommer att beräknas. Onormala CAST-proportioner presenteras tillsammans med deras 95 % konfidensintervall. Kopplingarna mellan poängen och de olika variablerna som identifierats som determinanter (sociodemografiska, socioekonomiska, miljömässiga, andra beroenden, etc.) kommer att testas med hjälp av uni- och multivariatanalyser.
Förväntade resultat Bedömningen av hälsotillståndet och behoven hos denna extremt utsatta befolkning är en förutsättning för att definiera specifika regionala mål och för att etablera en sammanhängande och samordnad effektiv hälsoinsats inom samhället. fånge i Frankrike.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: OLIVIER BAGNIS, MD
- E-post: Olivier.BAGNIS@ap-hm.fr
Studieorter
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankrike, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- OLIVIER BAGNIS, MD
- E-post: Olivier.BAGNIS@ap-hm.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nykomling i förvar,
- Försökspersonen har informerats om studien och inte uttryckt motstånd mot att delta i studien.
- Jurist som informerades om studien och inte uttryckte något motstånd mot att delta i studien.
- Ämne inklusive franska och kan fylla självfrågeformulär och inte presentera attacker av de allvarliga kognitiva funktionerna
Exklusions kriterier:
Försöksperson redan fängslad mindre än 6 månader innan det inkluderades,
- person med allvarlig hörselnedsättning,
- Försöksperson som inte har gått med på att delta i studien,
- Innehavare av föräldramyndighet som inte har gett sitt samtycke,
- Ämne som inte inkluderar franska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentgrupp
Nytt barn som anländer i förvar CAST frågeformulär kommer att utföras
|
CAST-enkäten kommer att användas för att svara på studiens huvudmål och för att identifiera konsumenter med problematisk cannabisanvändning.
Detta är ett validerat självfrågeformulär i Frankrike (Legleye et al., 2011), specifikt för ungdomars befolkning, vilket tolkas enligt den erhållna poängen (Bastiani et al., 2013, Legleye et al. 2007, Legleye et al. , 2011).
Den innehåller 6 objekt med svarslägen kodade från 0 till 4. Den totala poängen som erhålls genom att summera dessa 6 objekt kan därför variera från 0 till 24.
Vi definierar användare utan risk för ett poäng på mindre än 3, användare med låg risk för ett poäng högre än eller lika med 3 och mindre än 7, och slutligen de med en risk för problematisk användning för ett poäng högre än eller lika med 7
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
CAST frågeformulär poäng
Tidsram: 30 minuter
|
CAST-enkäten kommer att användas för att svara på studiens huvudmål och för att identifiera konsumenter med problematisk cannabisanvändning.
Detta är ett validerat självfrågeformulär i Frankrike (Legleye et al., 2011), specifikt för den unga befolkningen, som tolkas enligt den erhållna poängen.
Den innehåller 6 objekt med svarslägen kodade från 0 till 4. Den totala poängen som erhålls genom att summera dessa 6 objekt kan därför variera från 0 till 24.
Vi definierar användare utan risk för ett poäng på mindre än 3, användare med låg risk för ett poäng högre än eller lika med 3 och mindre än 7, och slutligen de med en risk för problematisk användning för ett poäng högre än eller lika med 7
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Användning av cannabis
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
Colorado School of Public HealthRekryteringAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytering
-
Universidad de GranadaAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityAvslutadCannabis | Användning av cannabisFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
University of ManchesterAvslutadAnvändning av cannabisStorbritannien
Kliniska prövningar på CAST frågeformulär
-
National University Hospital, SingaporeRekrytering
-
Uppsala University HospitalAvslutad
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Sundsvall HospitalAvslutadDistal radiefraktur | Radiologiskt resultatSverige
-
Diakonessenhuis, UtrechtZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekryteringUlnar Collateral Ligament stukning | Skidåkarens tummeNederländerna
-
Ostfold Hospital TrustSykehuset Innlandet HF; Alesund HospitalRekrytering
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustOkänd
-
Ball State UniversityIndiana University; University of ToledoRekryteringAutismspektrumstörning | Autistisk sjukdom | AutismFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutad