- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03659942
Tutkimus PACA-alueella vangittujen alaikäisten kannabiksen käytöstä
Tutkimus PACA-alueella (Ranska) vangittujen alaikäisten kannabiksen käytöstä
Toistaiseksi on vain vähän tietoa vangittujen nuorten aikuisten kulutuksesta.
Tämän projektin päätavoitteena on dokumentoida kannabiksen ongelmallisen käytön esiintyvyys ennen vangitsemista PACA:n eri säilöönottokeskuksissa pidätettyjen nuorten keskuudessa.
Toissijaisina tavoitteina on dokumentoida:
- kannabiksen käytön yleisyys elämän aikana, viime vuonna ja viime kuussa;
- psykoaktiivisten aineiden käyttöön liittyvien haittojen ja riskikäyttäytymisen yleisyys
- riippuvuudet ja ennen kaikkea tupakka
- ongelmakäytön ja kannabiksen käytön määräävät tekijät (sosiodemografiset, sosioekonomiset, ympäristölliset jne.).
Tämä on monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on luoda kattava kuva määritellystä väestöalueesta 12 kuukauden ajanjaksolla.
Vanhempainvaltaa harjoittavan haltijan ja tutkimukseen osallistumiseen suostuvan henkilön on:
- allekirjoita tietoinen suostumus ei vastusta -kortti
- täytä autokirja ja heterokyselyt. Luovutusajaksi on arvioitu 30 minuuttia.
CAST-kyselylomakkeella vastataan tutkimuksen päätarkoitukseen ja tunnistetaan kannabiksen ongelmallisia käyttäjiä.
CAST-pisteet lasketaan. Epänormaalit CAST-suhteet esitetään yhdessä niiden 95 %:n luottamusvälin kanssa. Pisteiden ja determinantteiksi tunnistettujen eri muuttujien välisiä yhteyksiä testataan käyttämällä yksi- ja monimuuttujaanalyysejä.
Tämän äärimmäisen haavoittuvaisen väestön terveydentilan ja tarpeiden arviointi on edellytys erityisten alueellisten tavoitteiden määrittämiselle ja johdonmukaisen ja koordinoidun tehokkaan terveydenhuoltotoimen luomiselle yhteisössä. vanki Ranskassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistaiseksi on vain vähän tietoja vangittujen nuorten aikuisten kulutuksesta, kun he ovat Ranskan ensimmäiset kuluttajat ja he edustavat erityisen haavoittuvaa väestöä vankilaväestössä.
tavoitteet Tämän projektin päätavoitteena on dokumentoida ongelmallisen kannabiksen käytön esiintyvyys ennen vangitsemista P.A.C.A:n eri pidätyskeskuksissa pidätettyjen nuorten keskuudessa.
Toissijaisina tavoitteina on dokumentoida:
- kannabiksen käytön yleisyys elämän aikana, viime vuonna ja viime kuussa;
- psykoaktiivisten aineiden käyttöön liittyvien haittojen ja riskikäyttäytymisen yleisyys
- riippuvuudet ja ennen kaikkea tupakka
- ongelmakäytön ja kannabiksen käytön määräävät tekijät (sosiodemografiset, sosioekonomiset, ympäristölliset jne.).
Menetelmä Tämä on monikeskuksen poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on luoda kattava kuva määritellystä väestöstä (P.A.C.A.:n alaikäiset vangit) 12 kuukauden aikana.
Vanhempainvaltaa harjoittavan haltijan ja tutkimukseen osallistumiseen suostuvan henkilön on:
- allekirjoita tietoinen suostumus ei vastusta -kortti
- täytä autokirja ja heterokyselyt. Luovutusajaksi on arvioitu 30 minuuttia.
CAST-kyselylomakkeella vastataan tutkimuksen päätarkoitukseen ja tunnistetaan kannabiksen ongelmallisia käyttäjiä.
CAST-pisteet lasketaan. Epänormaalit CAST-suhteet esitetään yhdessä niiden 95 %:n luottamusvälin kanssa. Pisteiden ja määräävien muuttujien (sosiodemografiset, sosioekonomiset, ympäristölliset, muut riippuvuudet jne.) välisiä yhteyksiä testataan käyttämällä yksi- ja monimuuttujaanalyysejä.
Odotetut tulokset Tämän äärimmäisen haavoittuvan väestön terveydentilan ja tarpeiden arviointi on edellytys erityisten alueellisten tavoitteiden määrittämiselle ja johdonmukaisen ja koordinoidun tehokkaan terveydenhuoltotoimen luomiselle yhteisössä. vanki Ranskassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: OLIVIER BAGNIS, MD
- Sähköposti: Olivier.BAGNIS@ap-hm.fr
Opiskelupaikat
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Ranska, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- OLIVIER BAGNIS, MD
- Sähköposti: Olivier.BAGNIS@ap-hm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi tulokas pidätettynä,
- Tutkittavalle on tiedotettu tutkimuksesta eikä hän vastusta tutkimukseen osallistumista.
- Lakimies, jolle tiedotettiin tutkimuksesta ja joka ei vastustanut tutkimukseen osallistumista.
- Aihe, mukaan lukien ranska ja pystyy täyttämään itsekyselylomakkeet, mutta ei esitä vakavia kognitiivisia toimintoja
Poissulkemiskriteerit:
Tutkittava on jo vangittu alle 6 kuukautta ennen sen sisällyttämistä
- henkilö, jolla on vakava kuulonalenema,
- Tutkittava ei suostunut osallistumaan tutkimukseen,
- Vanhempainvallan haltija, joka ei ole antanut suostumustaan,
- Aihe ei sisällä ranskaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen ryhmä
Uudelle säilöön saapuvalle lapselle suoritetaan CAST-kysely
|
CAST-kyselylomakkeella vastataan tutkimuksen päätavoitteeseen ja tunnistetaan kannabiksen ongelmallisia käyttäjiä.
Tämä on validoitu itsekyselylomake Ranskassa (Legleye et al., 2011), joka koskee erityisesti nuoria ja joka tulkitaan saadun pistemäärän mukaan (Bastiani et al., 2013, Legleye et al. 2007, Legleye et al. , 2011).
Se sisältää 6 kohdetta, joiden vastaustilat on koodattu välillä 0–4. Näiden 6 kohteen summalla saatu kokonaispistemäärä voi siksi vaihdella välillä 0–24.
Määrittelemme käyttäjät, joilla ei ole riskiä, jos pistemäärä on alle 3, käyttäjät, joilla on pieni riski, jos pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 ja alle 7, ja lopuksi käyttäjät, joilla on ongelmallisen käytön riski arvolla, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 7.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CAST-kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
CAST-kyselylomakkeella vastataan tutkimuksen päätavoitteeseen ja tunnistetaan kannabiksen ongelmallisia käyttäjiä.
Tämä on validoitu itsekyselylomake Ranskassa (Legleye et al., 2011), erityisesti nuorille, ja se tulkitaan saadun pistemäärän mukaan.
Se sisältää 6 kohdetta, joiden vastaustilat on koodattu välillä 0–4. Näiden 6 kohteen summalla saatu kokonaispistemäärä voi siksi vaihdella välillä 0–24.
Määrittelemme käyttäjät, joilla ei ole riskiä, jos pistemäärä on alle 3, käyttäjät, joilla on pieni riski, jos pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 ja alle 7, ja lopuksi käyttäjät, joilla on ongelmallisen käytön riski arvolla, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 7.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kannabiksen käyttö
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Mercy Health OhioLake Erie College of Osteopathic MedicineRekrytointiCannabis Hyperemesis -oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset CAST-kysely
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
National University Hospital, SingaporeRekrytointi
-
Ball State UniversityIndiana University; University of ToledoRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autistinen häiriö | AutismiYhdysvallat
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolValmis
-
University of UtahValmisPeukalon rannerangan nivelen osteoartroosiYhdysvallat
-
Spaarne GasthuisMaasstad Hospital; Amsterdam UMCEi vielä rekrytointiaMurtumat, luu | Distaalisen säteen murtumatAlankomaat
-
LifespanValmisMurtumat, luu | Pediatriset KAIKKI
-
Bozok UniversityValmisAhdistus | Simulaatiokoulutus | Kliininen päätöksenteko | Hoitotyön opiskelijatTurkki
-
University of RochesterLopetettu