- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03659942
Studie zum Cannabiskonsum von Minderjährigen, die in der PACA-Region inhaftiert sind
Studie zum Cannabiskonsum von Minderjährigen, die in der PACA-Region (Frankreich) inhaftiert sind
Bisher liegen nur wenige Daten zum Konsum junger Erwachsener in Haft vor.
Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Prävalenz des problematischen Cannabiskonsums vor der Inhaftierung unter Jugendlichen zu dokumentieren, die in den verschiedenen Haftanstalten des PACA inhaftiert sind
Sekundäre Ziele sind zu dokumentieren:
- die Prävalenz des Cannabiskonsums im Laufe des Lebens, im letzten Jahr und im letzten Monat;
- die Prävalenz von Schäden und riskantem Verhalten im Zusammenhang mit dem Konsum einer psychoaktiven Substanz
- damit verbundene Süchte und vor allem Tabak
- die Determinanten (soziodemographisch, sozioökonomisch, umweltbedingt usw.) des problematischen Konsums und des Cannabiskonsums.
Es handelt sich um eine multizentrische Querschnittsstudie mit dem Ziel, über einen Zeitraum von 12 Monaten ein umfassendes Bild der definierten Bevölkerungsregion zu erstellen.
Der Inhaber der elterlichen Gewalt und die Person, die der Teilnahme an der Studie zustimmt, müssen:
- Unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung und eine Unbedenklichkeitskarte
- Füllen Sie ein Autobuch und Hetero-Fragebögen aus. Die Übergabezeit wird mit 30 Minuten bewertet.
Der CAST-Fragebogen wird verwendet, um den Hauptzweck der Studie zu beantworten und Verbraucher mit problematischem Cannabiskonsum zu identifizieren.
CAST-Punktzahlen werden berechnet. Anormale CAST-Anteile werden zusammen mit ihren 95 %-Konfidenzintervallen dargestellt. Die Verbindungen zwischen dem Score und den verschiedenen als Determinanten identifizierten Variablen werden mit uni- und multivariaten Analysen getestet.
Die Bewertung des Gesundheitszustands und der Bedürfnisse dieser äußerst gefährdeten Bevölkerungsgruppe ist eine Voraussetzung für die Definition spezifischer regionaler Ziele und für die Einrichtung einer kohärenten und koordinierten wirksamen Gesundheitsintervention innerhalb der Gemeinschaft. Gefangener in Frankreich.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bisher gibt es nur wenige Daten über den Konsum junger Erwachsener in Haft, wenn sie die ersten Verbraucher in der Gesamtbevölkerung in Frankreich sind und sie eine besonders gefährdete Bevölkerungsgruppe innerhalb der Gefängnisbevölkerung darstellen.
Ziele Das Hauptziel dieses Projekts ist die Dokumentation der Prävalenz des problematischen Cannabiskonsums vor der Inhaftierung unter Jugendlichen, die in den verschiedenen Haftanstalten des P.A.C.A.
Sekundäre Ziele sind zu dokumentieren:
- die Prävalenz des Cannabiskonsums im Laufe des Lebens, im letzten Jahr und im letzten Monat;
- die Prävalenz von Schäden und riskantem Verhalten im Zusammenhang mit dem Konsum einer psychoaktiven Substanz
- damit verbundene Süchte und vor allem Tabak
- die Determinanten (soziodemographisch, sozioökonomisch, umweltbedingt usw.) des problematischen Konsums und des Cannabiskonsums.
Methode Dies ist eine multizentrische Querschnittsstudie, die darauf abzielt, über einen Zeitraum von 12 Monaten ein umfassendes Bild der definierten Population (jugendliche Inhaftierte in der P.A.C.A.)-Region zu erstellen.
Der Inhaber der elterlichen Gewalt und die Person, die der Teilnahme an der Studie zustimmt, müssen:
- Unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung und eine Unbedenklichkeitskarte
- Füllen Sie ein Autobuch und Hetero-Fragebögen aus. Die Übergabezeit wird mit 30 Minuten bewertet.
Der CAST-Fragebogen wird verwendet, um den Hauptzweck der Studie zu beantworten und Verbraucher mit problematischem Cannabiskonsum zu identifizieren.
CAST-Punktzahlen werden berechnet. Anormale CAST-Anteile werden zusammen mit ihren 95 %-Konfidenzintervallen dargestellt. Die Verbindungen zwischen dem Score und den verschiedenen als Determinanten identifizierten Variablen (soziodemografische, sozioökonomische, umweltbedingte, andere Süchte usw.) werden mit uni- und multivariaten Analysen getestet.
Erwartete Ergebnisse Die Bewertung des Gesundheitszustands und der Bedürfnisse dieser extrem gefährdeten Bevölkerungsgruppe ist eine Voraussetzung für die Definition spezifischer regionaler Ziele und für die Einrichtung einer kohärenten und koordinierten wirksamen Gesundheitsintervention innerhalb der Gemeinschaft. Gefangener in Frankreich.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paca
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Marseille, Paca, Frankreich, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neuankömmling in Haft,
- Der Proband wurde über die Studie informiert und hat keinen Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie geäußert.
- Legal Officer, der über die Studie informiert wurde und keinen Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie geäußert hat.
- Thema einschließlich Französisch und in der Lage, Selbstfragebögen auszufüllen, und keine Angriffe auf die schweren kognitiven Funktionen
Ausschlusskriterien:
Subjekt, das bereits weniger als 6 Monate vor seiner Aufnahme inhaftiert war,
- Person mit schwerem Hörverlust,
- Subjekt, das der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt hat,
- Inhaber der elterlichen Sorge, der seine Zustimmung nicht gegeben hat,
- Betreff ohne Französisch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Experimentelle Gruppe
Neu in Haft kommendes Kind CAST-Fragebogen wird durchgeführt
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Der CAST-Fragebogen wird verwendet, um das Hauptziel der Studie zu beantworten und Verbraucher mit problematischem Cannabiskonsum zu identifizieren.
Hierbei handelt es sich um einen validierten Selbstfragebogen in Frankreich (Legleye et al., 2011), der spezifisch für die jugendliche Bevölkerung ist und der entsprechend der erzielten Punktzahl interpretiert wird (Bastiani et al., 2013, Legleye et al. 2007, Legleye et al. , 2011).
Es enthält 6 Items mit Antwortmodi, die von 0 bis 4 kodiert sind. Die Gesamtpunktzahl, die sich aus der Summierung dieser 6 Items ergibt, kann daher zwischen 0 und 24 variieren.
Wir definieren Benutzer ohne Risiko für eine Punktzahl von weniger als 3, Benutzer mit geringem Risiko für eine Punktzahl von größer oder gleich 3 und kleiner als 7 und schließlich Benutzer mit einem Risiko einer problematischen Verwendung für eine Punktzahl von größer oder gleich 7
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Punktzahl des CAST-Fragebogens
Zeitfenster: 30 Minuten
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Der CAST-Fragebogen wird verwendet, um das Hauptziel der Studie zu beantworten und Verbraucher mit problematischem Cannabiskonsum zu identifizieren.
Hierbei handelt es sich um einen validierten Selbstfragebogen in Frankreich (Legleye et al., 2011), der speziell für die jugendliche Bevölkerung bestimmt ist und der entsprechend der erzielten Punktzahl interpretiert wird.
Es enthält 6 Items mit Antwortmodi, die von 0 bis 4 kodiert sind. Die Gesamtpunktzahl, die sich aus der Summierung dieser 6 Items ergibt, kann daher zwischen 0 und 24 variieren.
Wir definieren Benutzer ohne Risiko für eine Punktzahl von weniger als 3, Benutzer mit geringem Risiko für eine Punktzahl von größer oder gleich 3 und kleiner als 7 und schließlich Benutzer mit einem Risiko einer problematischen Verwendung für eine Punktzahl von größer oder gleich 7
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-25
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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