Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení výsledku endodontického ošetření pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem.

6. září 2018 aktualizováno: King's College London

Posouzení výsledku endodontického ošetření pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem – prospektivní studie

Cílem studie je posoudit korelaci mezi pre-obturační bakteriální detekcí pomocí fluorescenční amplifikace a výsledkem endodontického ošetření. Tedy umožnění vhodného detekčního prahu pro predikci pravděpodobnosti selhání léčby. To má potenciál být použito jako stolní nástroj ve všeobecné stomatologické praxi jako náhradní koncový bod pro klinické lékaře provádějící ošetření kořenových kanálků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Vzorky kořenového kanálku před obturací byly odebrány pomocí papírových hrotů od pacientů podstupujících primární ošetření kořenů. Vzorky byly analyzovány pomocí fluorescenčního spektrometru a molekulárního fluorescenčního vitálního barviva (Calcein AM).

Předoperační a 1 rok pooperační periapikální rentgenové snímky a skeny Cone Beam Computed Tomography (CBCT) byly posouzeny dvěma kalibrovanými odbornými vyšetřovateli, aby vyhodnotili výsledek ošetření kořenového kanálku.

Použití bakteriálního barvení u židle může lékaři umožnit předvídat výsledek léčby s jistotou. Odběr vzorků z prostoru kořenového kanálku pomocí hrotů z endodontického papíru s následným fluorescenčním barvením a analýzou ex-situ poskytuje pacientům příjemný, snadno použitelný a rychlý způsob předpovídání výsledku léčby kořenového kanálku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odkazovali na endodontickou postgraduální jednotku v Guy's Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s alespoň jedním zubem s diagnózou endodontického onemocnění.
  • zuby citlivé na poklep a palpaci.
  • zuby, které měly sinusový trakt a/otok.
  • V úvahu byly brány jak zuby primárního ošetření, tak zuby, které již byly ošetřeny kořenem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky byly vyloučeny, pokud byly těhotné.
  • Imunosuprimovaní pacienti.
  • Neobnovitelné zuby.
  • Zuby s hloubkou parodontálního sondování větší než 3 mm.
  • Zuby s apikální radiolucencí s nejdelším rozměrem nad 1,2 cm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdraví periapického parodontu
Časové okno: Jeden rok
Posuďte zdraví periapikálního parodontu zubu vyšetřením CBCT obrazu
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shanon Patel, PhD, King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 08/H0804/79 v.3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit