- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03660163
Posouzení výsledku endodontického ošetření pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem.
Posouzení výsledku endodontického ošetření pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem – prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vzorky kořenového kanálku před obturací byly odebrány pomocí papírových hrotů od pacientů podstupujících primární ošetření kořenů. Vzorky byly analyzovány pomocí fluorescenčního spektrometru a molekulárního fluorescenčního vitálního barviva (Calcein AM).
Předoperační a 1 rok pooperační periapikální rentgenové snímky a skeny Cone Beam Computed Tomography (CBCT) byly posouzeny dvěma kalibrovanými odbornými vyšetřovateli, aby vyhodnotili výsledek ošetření kořenového kanálku.
Použití bakteriálního barvení u židle může lékaři umožnit předvídat výsledek léčby s jistotou. Odběr vzorků z prostoru kořenového kanálku pomocí hrotů z endodontického papíru s následným fluorescenčním barvením a analýzou ex-situ poskytuje pacientům příjemný, snadno použitelný a rychlý způsob předpovídání výsledku léčby kořenového kanálku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s alespoň jedním zubem s diagnózou endodontického onemocnění.
- zuby citlivé na poklep a palpaci.
- zuby, které měly sinusový trakt a/otok.
- V úvahu byly brány jak zuby primárního ošetření, tak zuby, které již byly ošetřeny kořenem.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky byly vyloučeny, pokud byly těhotné.
- Imunosuprimovaní pacienti.
- Neobnovitelné zuby.
- Zuby s hloubkou parodontálního sondování větší než 3 mm.
- Zuby s apikální radiolucencí s nejdelším rozměrem nad 1,2 cm.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zdraví periapického parodontu
Časové okno: Jeden rok
|
Posuďte zdraví periapikálního parodontu zubu vyšetřením CBCT obrazu
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shanon Patel, PhD, King's College London
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08/H0804/79 v.3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .