Léčba deprese na každodenní bázi: Vývoj nástroje pro lékaře založeného na aplikaci pro chytré telefony (SMART)

V průmyslově vyspělých zemích je deprese hlavní příčinou invalidity s kumulativním DALY (roky života upraveného pro postižení), které je vyšší než u všech ostatních psychiatrických nebo zdravotních stavů (WHO, 2004). I když je léčba účinná pro velký počet pacientů, lze zdůraznit dvě hlavní úskalí: i). potíže s identifikací a změnou rizikových faktorů souvisejících s terapeutickým dodržováním; a ii). heterogenní projev deprese, který může vyžadovat specifické intervence v závislosti na klinickém obrazu pacienta.

Ecological Momentary Assessment (EMA; také označovaná jako Experience Sampling Method) je metoda používaná ke shromažďování a interpretaci dat v reálném čase shromážděných v kontextech každodenního života prostřednictvím mobilních technologií (Stone 1994). Je široce používán v oblasti psychiatrie a konkrétně při poruchách nálady a ukázalo se, že je jak proveditelný pro pacienty s depresí (Husky 2010, Swendsen 2012), tak účinný při identifikaci determinantů kolísání nálady a dodržování léků (Myin Germeys 2003 , Ebner-Primer 2009, Solhan 2009, Silk 2011, Wichers 2010, Rot 2012, Armey 2015, Wenze 2010, Armey 2015). Restituce dat pacientům má také důležitý další přínos z hlediska prognózy, protože pacienti jsou lépe integrováni do vlastní péče (Wichers 2011, Kramer 2014).

Ačkoli se ukázalo, že EMA nabízí slibné výhody, byla také omezena technickými řešeními používanými ke shromažďování informací o zkušenostech z každodenního života. Namísto použití zařízení zaměřených na výzkum, která představují většinu existujících nástrojů, by vývoj řešení založeného na aplikacích mohl způsobit revoluci v oboru vytvořením prvního účinného a široce rozšířeného nástroje, který pomůže lékařům lépe zvládat depresi ve spolupráci s jejich pacienty. Tato aplikace by byla navržena tak, aby pomáhala pacientům sledovat jejich symptomy a zároveň poskytovala pravidelné zásahy ke zvýšení medikace.

Jedná se o randomizovanou studii ve dvou skupinách za účelem testování a validace přístupu e-health (aplikace pro chytré telefony) za účelem lepšího porozumění determinantům každodenní symptomatologie deprese, dodržování léků a účinnosti léčby s cílem maximalizovat péči o pacienta.

V této multicentrické studii bylo vybráno 200 pacientů s DSM-V diagnózou deprese.

Účastníci budou hodnoceni:

• Heterohodnocení: diagnostické (MINI), depresivní symptomatologie (HDRS), klinický dojem (CGI).
• Autoevaluace: depresivní symptomatologie (BDI), adherence k medikaci (MARS), kvalita života (Q-LES-Q-SF), terapeutická aliance (4PAS).

Náhodně budou vytvořeny dvě skupiny (100 na skupiny):

• Groupe SMART: smartphone (experimentální skupina). Tato skupina provede všechna klinická hodnocení a stáhne si studijní aplikaci do svého chytrého telefonu, aby během 6 týdnů odpovídala na denní dotazníky o závažnosti příznaků a dodržování léků. Účastníci dostanou smartphone, pokud jej subjekt nemá. Klinické návštěvy s psychiatrem budou prováděny každé dva týdny s vyplněním dotazníků.
• Groupe TAU: Léčba jako obvykle (kontrolní skupina). Tato skupina provede všechna klinická hodnocení a bude mít stejné sledování jako intervenční skupina, ale bez aplikace chytrého telefonu.

Očekávané výsledky Přínos pro pacienta: Zásadní očekávaný přínos pro pacienty se týká jejich aktivnější účasti na vlastní zdravotní péči, podle filozofie, že čím lépe porozumí své poruše a spouštěčům projevu symptomů, tím lépe, než mohou zasáhnout ke zlepšení jejich duševního zdraví.

Přínos pro klinického lékaře: Může poskytnout u svých pacientů údaje o symptomech deprese, terapeutické adherenci a fluktuacích symptomů s vysokým rozlišením, aby bylo možné lépe sledovat remisi nebo upravit denní dávku léčby.