A depresszió napi szintű kezelése: Okostelefonos alkalmazáson alapuló eszköz fejlesztése orvosok számára (SMART)

Az iparosodott országokban a depresszió a fogyatékosság vezető oka, a halmozott DALY-val (a rokkantsággal korrigált életévekkel) magasabb, mint az összes többi pszichiátriai vagy egészségügyi állapotnál (WHO, 2004). Bár az orvosi kezelés nagyszámú beteg számára hatékony, két nagy buktatót lehet kiemelni: i. a terápiás megfigyeléssel kapcsolatos kockázati tényezők azonosításának és megváltoztatásának nehézségei; és ii). a depresszió heterogén megjelenése, amely a beteg klinikai megjelenésétől függően specifikus beavatkozásokat igényelhet.

Az Ecological Momentary Assessment (EMA; tapasztalati mintavételi módszernek is nevezik) egy olyan módszer, amelyet a mindennapi élet kontextusában mobil technológiákon keresztül gyűjtött valós idejű adatok összegyűjtésére és értelmezésére használnak (Stone 1994). Széles körben alkalmazták a pszichiátria területén, és különösen a hangulati zavarokban, és bebizonyosodott, hogy egyszerre használható depresszióban szenvedő betegeknél (Husky 2010, Swendsen 2012), valamint hatékony a hangulati ingadozások és a gyógyszerek betartása meghatározó tényezőinek azonosításában (Myin Germeys 2003). , Ebner-Primer 2009, Solhan 2009, Silk 2011, Wichers 2010, Rot 2012, Armey 2015, Wenze 2010, Armey 2015). Az adatok visszaszolgáltatása a betegek számára fontos plusz előnnyel jár a prognózis szempontjából is, mivel a betegek jobban integrálódnak saját ellátásukba (Wichers 2011, Kramer 2014).

Bár az EMA ígéretes előnyöket kínál, a mindennapi élettapasztalatokról szóló információk gyűjtésére használt technikai megoldások is korlátozták. Ahelyett, hogy kutatásra szánt eszközöket használnának, amelyek a létező eszközök többségét képviselik, hanem egy alkalmazásalapú megoldás kifejlesztése forradalmasíthatja a területet azáltal, hogy létrehozza az első hatékony és széles körben elterjedt eszközt, amely segít a klinikusoknak jobban kezelni a depressziót pácienseik együttműködésével. Ez az alkalmazás célja, hogy segítse a betegeket a tüneteik megfigyelésében, miközben rendszeres beavatkozásokat végez a gyógyszeres kezelés növelése érdekében.

Ez egy randomizált, két csoportban végzett vizsgálat az e-egészségügy (okostelefon-alkalmazás) megközelítésének tesztelésére és validálására, hogy jobban megértsük a depresszió napi tüneteit meghatározó tényezőket, a gyógyszeres kezelés betartását és a kezelés hatékonyságát a betegellátás maximalizálása érdekében.

Ebben a multicentrikus vizsgálatban 200, DSM-V depresszióval diagnosztizált beteget vettek fel.

A résztvevőket a következők értékelik:

• Hetero-értékelések: diagnosztikai (MINI), depressziós tünetek (HDRS), klinikai benyomás (CGI).
• Auto-értékelések: depressziós tünettan (BDI), gyógyszeradherencia (MARS), életminőség (Q-LES-Q-SF), terápiás szövetség (4PAS).

Két csoportot alakítunk ki véletlen besorolással (csoportonként 100):

• Groupe SMART: okostelefon (kísérleti csoport). Ez a csoport elvégzi az összes klinikai értékelést, és letölti a vizsgálati alkalmazást okostelefonjára, hogy 6 héten keresztül válaszoljon a tünetek súlyosságára és a gyógyszeres kezelésre vonatkozó napi kérdőívekre. A résztvevők okostelefont kapnak, ha az alany nem rendelkezik vele. A pszichiáter klinikai látogatása kéthetente történik, kérdőívek kitöltésével.
• Groupe TAU: A szokásos kezelés (kontrollcsoport). Ez a csoport elvégzi az összes klinikai értékelést, és ugyanazt a nyomon követést végzi, mint az intervenciós csoport, de okostelefonos alkalmazás nélkül.

Elvárt eredmények Betegelőny: A betegek számára várható előny alapvetően a saját egészségügyi ellátásukban való aktívabb részvételre vonatkozik, abban a filozófiában, hogy minél jobban megértik a betegségüket és a tünetek kiváltó okait, annál jobban tud avatkozni mentális egészségük javítására.

A klinikus előnye: Nagy felbontású adatokat tud szolgáltatni a depressziós tünetekről, a terápiás adherenciáról és a tünetek ingadozásáról pácienseinél, a remisszió jobb követése vagy a kezelés napi adagjának módosítása érdekében.