Behandling af depression på en daglig basis: Udvikling af et værktøj til læger baseret på en smartphone-applikation (SMART)

I industrialiserede lande er depression den førende årsag til handicap med en kumulativ DALY (invaliditetsjusterede leveår), der er større end alle andre psykiatriske eller medicinske tilstande (WHO, 2004). Selvom den medicinske behandling er effektiv for et stort antal patienter, kan to store faldgruber fremhæves: i). vanskeligheden ved at identificere og ændre risikofaktorer relateret til terapeutisk observation; og ii). den heterogene præsentation af depression, som kan kræve specifikke indgreb afhængigt af patientens kliniske præsentation.

Ecological Momentary Assessment (EMA; også kaldet Experience Sampling Method) er en metode, der bruges til at indsamle og fortolke realtidsdata indsamlet i dagligdagens sammenhænge gennem mobile teknologier (Stone 1994). Det er blevet brugt flittigt inden for psykiatrien og specifikt i humørsygdomme, og det har vist sig at være både muligt for patienter med depression (Husky 2010, Swendsen 2012) og effektivt til at identificere determinanter for humørsvingninger og medicinoverholdelse (Myin Germeys 2003) , Ebner-Primer 2009, Solhan 2009, Silk 2011, Wichers 2010, Rot 2012, Armey 2015, Wenze 2010, Armey 2015). Restitutionen af ​​data til patienterne har også en vigtig ekstra fordel med hensyn til prognose, da patienter er bedre integreret i deres egen pleje (Wichers 2011, Kramer 2014).

Selvom EMA har vist sig at give lovende fordele, har det også været begrænset af de tekniske løsninger, der bruges til at indsamle information om daglige livserfaringer. I stedet for at bruge forskningsdedikerede enheder, som repræsenterer størstedelen af ​​eksisterende værktøjer, kan udviklingen af ​​en applikationsbaseret løsning revolutionere feltet ved at skabe det første effektive og bredt sprede værktøj til at hjælpe klinikere med bedre at håndtere depression i samarbejde med deres patienter. Denne applikation ville være designet til at hjælpe patienter med at overvåge deres symptomer, samtidig med at den giver regelmæssige indgreb for at øge medicineringen.

Dette er et randomiseret studie i to grupper for at teste og validere en e-sundhed (smartphone-applikation) tilgang til bedre at forstå determinanterne for daglig symptomatologi i depression, medicinadhærens og behandlingseffektivitet med henblik på at maksimere patientbehandlingen.

I dette multicentriske studie rekrutteres 200 patienter med en DSM-V diagnose af depression.

Deltagerne vil blive vurderet af:

• Hetero-evalueringer: diagnostisk (MINI), depressiv symptomatologi (HDRS), klinisk indtryk (CGI).
• Auto-evalueringer: depressiv symptomatologi (BDI), medicinadhærens (MARS), livskvalitet (Q-LES-Q-SF), terapeutisk alliance (4PAS).

To grupper vil blive dannet ved randomisering (100 pr. gruppe):

• Groupe SMART: smartphone (eksperimentel gruppe). Denne gruppe vil udføre alle kliniske evalueringer og vil downloade undersøgelsesapplikationen på deres smartphone for at besvare daglige spørgeskemaer om symptomernes sværhedsgrad, overholdelse af medicin i løbet af 6 uger. Deltagerne får udleveret en smartphone, hvis forsøgspersonen ikke har en. Kliniske besøg hos psykiater vil blive udført hver anden uge, med spørgeskemaer, der skal udfyldes.
• Groupe TAU: Behandling som sædvanlig (kontrolgruppe). Denne gruppe vil udføre alle kliniske evalueringer og have samme opfølgning som interventionsgruppen, men uden smartphone-applikation.

Forventede resultater Patientudbytte: Den principielle forventede fordel for patienterne vedrører deres mere aktive deltagelse i deres eget sundhedsvæsen, i filosofien om, at jo bedre de forstår deres lidelse og udløserne af symptomudtryk, jo bedre end der kan gribes ind for at forbedre deres mentale sundhed.

Klinikerfordele: Det kan give højopløsningsdata om depressive symptomer, terapeutisk adhærens og symptomudsving på sine patienter, for bedre at følge remissionen eller for at justere den daglige dosis.