Behandlung von Depressionen im Alltag: Entwicklung eines Tools für Ärzte basierend auf einer Smartphone-Anwendung (SMART)

In den Industrieländern ist Depression die häufigste Ursache für Behinderungen mit einem kumulativen DALY (disability adjusted life years), der größer ist als alle anderen psychiatrischen oder medizinischen Erkrankungen (WHO, 2004). Obwohl die medizinische Behandlung für eine große Anzahl von Patienten effizient ist, können zwei große Fallstricke hervorgehoben werden: i). die Schwierigkeit, Risikofaktoren im Zusammenhang mit der therapeutischen Beobachtung zu identifizieren und zu ändern; und ii). die heterogene Präsentation der Depression, die je nach klinischem Erscheinungsbild des Patienten spezifische Interventionen erfordern kann.

Ecological Momentary Assessment (EMA; auch als Experience Sampling Method bezeichnet) ist eine Methode zum Sammeln und Interpretieren von Echtzeitdaten, die im Kontext des täglichen Lebens durch mobile Technologien gesammelt wurden (Stone 1994). Es wurde ausgiebig auf dem Gebiet der Psychiatrie und insbesondere bei Stimmungsstörungen eingesetzt und hat sich sowohl als praktikabel für Patienten mit Depressionen (Husky 2010, Swendsen 2012) als auch als wirksam bei der Identifizierung von Determinanten von Stimmungsschwankungen und der Einnahme von Medikamenten erwiesen (Myin Germeys 2003 , Ebner-Primer 2009, Solhan 2009, Seide 2011, Wichers 2010, Rot 2012, Armee 2015, Wenze 2010, Armee 2015). Die Restitution der Daten an Patienten hat zudem einen wichtigen prognostischen Zusatznutzen, da Patienten besser in ihre eigene Versorgung integriert werden (Wichers 2011, Kramer 2014).

Obwohl sich gezeigt hat, dass EMA vielversprechende Vorteile bietet, wurde es auch durch die technischen Lösungen eingeschränkt, die zum Sammeln von Informationen über Alltagserfahrungen verwendet werden. Anstatt forschungsspezifische Geräte zu verwenden, die die Mehrheit der bestehenden Tools darstellen, könnte die Entwicklung einer anwendungsbasierten Lösung das Feld revolutionieren, indem das erste effektive und weit verbreitete Tool geschaffen wird, das Klinikern hilft, Depressionen in Zusammenarbeit mit ihren Patienten besser zu bewältigen. Diese Anwendung soll Patienten dabei helfen, ihre Symptome zu überwachen und gleichzeitig regelmäßige Interventionen zur Erhöhung der Medikation anbieten.

Dies ist eine randomisierte Studie in zwei Gruppen zum Testen und Validieren eines E-Health-Ansatzes (Smartphone-Anwendung), um die Determinanten der täglichen Symptomatik bei Depressionen, die Einhaltung von Medikamenten und die Wirksamkeit der Behandlung mit dem Ziel der Maximierung der Patientenversorgung besser zu verstehen.

In dieser multizentrischen Studie werden 200 Patienten mit einer DSM-V-Diagnose Depression rekrutiert.

Die Teilnehmer werden bewertet von:

• Hetero-Auswertungen: Diagnostik (MINI), depressive Symptomatik (HDRS), klinischer Eindruck (CGI).
• Auto-Evaluationen: depressive Symptomatologie (BDI), Medikationsadhärenz (MARS), Lebensqualität (Q-LES-Q-SF), therapeutische Allianz (4PAS).

Durch Randomisierung werden zwei Gruppen gebildet (100 pro Gruppe):

• Groupe SMART: Smartphone (Versuchsgruppe). Diese Gruppe führt alle klinischen Bewertungen durch und lädt die Studienanwendung auf ihr Smartphone herunter, um während 6 Wochen tägliche Fragebögen zur Schwere der Symptome und zur Einhaltung der Medikation zu beantworten. Die Teilnehmer erhalten ein Smartphone, falls der Proband keins besitzt. Klinische Besuche beim Psychiater werden alle zwei Wochen durchgeführt, wobei Fragebögen auszufüllen sind.
• Groupe TAU: Behandlung wie gewohnt (Kontrollgruppe). Diese Gruppe führt alle klinischen Bewertungen durch und hat das gleiche Follow-up wie die Interventionsgruppe, jedoch ohne Smartphone-Anwendung.

Erwartete Ergebnisse Patientennutzen: Der erwartete Hauptnutzen für Patienten betrifft ihre aktivere Teilnahme an ihrer eigenen Gesundheitsfürsorge, in der Philosophie, dass je besser sie ihre Störung und die Auslöser der Symptomausprägung verstehen, desto besser können sie eingreifen, um ihre psychische Gesundheit zu verbessern.

Vorteil für den Arzt: Es kann hochauflösende Daten zu depressiven Symptomen, Therapietreue und Symptomschwankungen bei seinen Patienten liefern, um die Remission besser zu verfolgen oder die Tagesdosis der Behandlung anzupassen.