Trattamento quotidiano della depressione: sviluppo di uno strumento per i medici basato su un'applicazione per smartphone (SMART)

Nei paesi industrializzati, la depressione è la principale causa di disabilità con un DALY cumulativo (anni di vita aggiustati per la disabilità) che è maggiore di tutte le altre condizioni psichiatriche o mediche (WHO, 2004). Sebbene il trattamento medico sia efficace per un gran numero di pazienti, si possono evidenziare due principali insidie: i). la difficoltà di identificare e modificare i fattori di rischio legati all'osservanza terapeutica; e ii). la presentazione eterogenea della depressione, che può richiedere interventi specifici a seconda della presentazione clinica del paziente.

L'Ecological Momentary Assessment (EMA; noto anche come Experience Sampling Method) è un metodo utilizzato per raccogliere e interpretare i dati in tempo reale raccolti nei contesti della vita quotidiana attraverso le tecnologie mobili (Stone 1994). È stato ampiamente utilizzato nel campo della psichiatria e in particolare nei disturbi dell'umore e si è dimostrato sia fattibile per i pazienti con depressione (Husky 2010, Swendsen 2012) sia efficace nell'identificare i determinanti delle fluttuazioni dell'umore e l'osservanza dei farmaci (Myin Germeys 2003 , Ebner-Primer 2009, Solhan 2009, Silk 2011, Wichers 2010, Rot 2012, Armey 2015, Wenze 2010, Armey 2015). La restituzione dei dati ai pazienti ha anche un importante vantaggio aggiuntivo in termini di prognosi, in quanto i pazienti sono meglio integrati nelle proprie cure (Wichers 2011, Kramer 2014).

Sebbene l'EMA abbia dimostrato di offrire vantaggi promettenti, è stata anche limitata dalle soluzioni tecniche utilizzate per raccogliere informazioni sulle esperienze della vita quotidiana. Piuttosto che utilizzare dispositivi dedicati alla ricerca che rappresentano la maggior parte degli strumenti esistenti, lo sviluppo di una soluzione basata su applicazioni potrebbe rivoluzionare il campo creando il primo strumento efficace e ampiamente diffuso per aiutare i medici a gestire meglio la depressione con la collaborazione dei loro pazienti. Questa applicazione sarebbe progettata per aiutare i pazienti a monitorare i loro sintomi, fornendo interventi regolari per aumentare i farmaci.

Questo è uno studio randomizzato in due gruppi per testare e convalidare un approccio di e-health (applicazione per smartphone) per comprendere meglio i determinanti della sintomatologia quotidiana nella depressione, l'aderenza ai farmaci e l'efficacia del trattamento nell'obiettivo di massimizzare la cura del paziente.

In questo studio multicentrico vengono reclutati 200 pazienti con diagnosi di depressione secondo il DSM-V.

I partecipanti saranno valutati da:

• Eterovalutazioni: diagnostica (MINI), sintomatologia depressiva (HDRS), impressione clinica (CGI).
• Autovalutazioni: sintomatologia depressiva (BDI), aderenza ai farmaci (MARS), qualità della vita (Q-LES-Q-SF), alleanza terapeutica (4PAS).

Saranno formati due gruppi per randomizzazione (100 per gruppi):

• Groupe SMART: smartphone (gruppo sperimentale). Questo gruppo eseguirà tutte le valutazioni cliniche e scaricherà l'applicazione dello studio sul proprio smartphone per rispondere a questionari giornalieri sulla gravità dei sintomi e l'aderenza ai farmaci, durante 6 settimane. Ai partecipanti verrà fornito uno smartphone, se il soggetto ne è sprovvisto. Le visite cliniche con lo psichiatra verranno eseguite ogni due settimane, con questionari da compilare.
• Groupe TAU: Trattamento come al solito (gruppo di controllo). Questo gruppo eseguirà tutte le valutazioni cliniche e avrà lo stesso follow-up del gruppo di intervento, ma senza applicazione per smartphone.

Risultati attesi Beneficio per il paziente: il principale beneficio atteso per i pazienti riguarda la loro partecipazione più attiva alla propria assistenza sanitaria, nella filosofia che quanto meglio comprendono il loro disturbo e le cause scatenanti dell'espressione dei sintomi, tanto meglio possono intervenire per migliorare la loro salute mentale.

Vantaggio clinico: può fornire dati ad alta risoluzione di sintomi depressivi, aderenza terapeutica e fluttuazioni dei sintomi sui suoi pazienti, per seguire meglio la remissione o per regolare la dose giornaliera del trattamento.