Codzienne leczenie depresji: opracowanie narzędzia dla lekarzy opartego na aplikacji na smartfona (SMART)

W krajach uprzemysłowionych depresja jest główną przyczyną niepełnosprawności, a DALY (lata życia skorygowane niepełnosprawnością) są większe niż wszystkie inne schorzenia psychiczne lub medyczne (WHO, 2004). Chociaż leczenie medyczne jest skuteczne w przypadku dużej liczby pacjentów, można wyróżnić dwie główne pułapki: i). trudności w identyfikacji i zmianie czynników ryzyka związanych z przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych; oraz II). niejednorodny obraz depresji, który może wymagać określonych interwencji w zależności od obrazu klinicznego pacjenta.

Ecological Momentary Assessment (EMA; określana również jako metoda próbkowania doświadczenia) to metoda wykorzystywana do gromadzenia i interpretowania danych w czasie rzeczywistym zbieranych w kontekście życia codziennego za pomocą technologii mobilnych (Stone 1994). Jest szeroko stosowany w psychiatrii, a zwłaszcza w zaburzeniach nastroju, i wykazano, że jest zarówno wykonalny dla pacjentów z depresją (Husky 2010, Swendsen 2012), jak i skuteczny w identyfikacji uwarunkowań wahań nastroju i przestrzegania zaleceń lekarskich (Myin Germeys 2003 , Ebner-Primer 2009, Solhan 2009, Jedwab 2011, Wichers 2010, Rot 2012, Armey 2015, Wenze 2010, Armey 2015). Przywrócenie danych pacjentom ma również ważną dodatkową korzyść pod względem rokowania, ponieważ pacjenci są lepiej zintegrowani z własną opieką (Wichers 2011, Kramer 2014).

Chociaż wykazano, że EMA oferuje obiecujące korzyści, jest również ograniczona przez rozwiązania techniczne stosowane do gromadzenia informacji na temat doświadczeń z życia codziennego. Zamiast korzystać z urządzeń dedykowanych badaniom, które stanowią większość istniejących narzędzi, opracowanie rozwiązania opartego na aplikacjach mogłoby zrewolucjonizować tę dziedzinę poprzez stworzenie pierwszego skutecznego i szeroko rozpowszechnionego narzędzia, które pomoże klinicystom lepiej radzić sobie z depresją przy współpracy ich pacjentów. Ta aplikacja zostałaby zaprojektowana, aby pomóc pacjentom monitorować ich objawy, zapewniając jednocześnie regularne interwencje w celu zwiększenia dawki leków.

Jest to randomizowane badanie w dwóch grupach mające na celu przetestowanie i zweryfikowanie podejścia e-zdrowia (aplikacja na smartfony) w celu lepszego zrozumienia wyznaczników codziennej symptomatologii depresji, przestrzegania zaleceń lekarskich i skuteczności leczenia w celu maksymalizacji opieki nad pacjentem.

W tym wieloośrodkowym badaniu bierze udział 200 pacjentów z rozpoznaniem depresji DSM-V.

Uczestnicy będą oceniani przez:

• Heterooceny: diagnostyczna (MINI), symptomatologia depresyjna (HDRS), wrażenie kliniczne (CGI).
• Autooceny: symptomatologia depresji (BDI), przestrzeganie zaleceń lekarskich (MARS), jakość życia (Q-LES-Q-SF), przymierze terapeutyczne (4PAS).

W drodze losowania zostaną utworzone dwie grupy (po 100 na grupy):

• Groupe SMART: smartfon (grupa eksperymentalna). Ta grupa przeprowadzi wszystkie oceny kliniczne i pobierze aplikację badawczą na swój smartfon, aby odpowiadać na codzienne kwestionariusze dotyczące nasilenia objawów i przestrzegania zaleceń lekarskich przez 6 tygodni. Uczestnicy otrzymają smartfon, jeśli badany go nie posiada. Wizyty kliniczne z psychiatrą będą odbywać się co dwa tygodnie, z ankietami do wypełnienia.
• Groupe TAU: Traktowanie jak zwykle (grupa kontrolna). Ta grupa przeprowadzi wszystkie oceny kliniczne i będzie miała taką samą obserwację jak grupa interwencyjna, ale bez aplikacji na smartfona.

Oczekiwane wyniki Korzyść dla pacjenta: Zasada oczekiwanej korzyści dla pacjentów dotyczy ich bardziej aktywnego udziału we własnej opiece zdrowotnej, zgodnie z filozofią, że im lepiej rozumieją swoje zaburzenie i wyzwalacze ekspresji objawów, tym lepiej mogą interweniować w celu poprawy ich zdrowia psychicznego.

Korzyści dla klinicysty: Może dostarczać dane o wysokiej rozdzielczości dotyczące objawów depresyjnych, przestrzegania zaleceń terapeutycznych i fluktuacji objawów u swoich pacjentów, aby lepiej śledzić remisję lub dostosować dzienną dawkę leczenia.