Program zlepšování kvality zaměřený na výživu u hospitalizovaných podvyživených pacientů
5. března 2020 aktualizováno: Abbott Nutrition
Posouzení dopadu programu zlepšování kvality zaměřeného na výživu u hospitalizovaných podvyživených pacientů v Akademické fakultní nemocnici ve Vietnamu
Tato studie zahrnuje skupiny před a po programu zlepšování kvality.
Bude implementován program zlepšování kvality zaměřený na výživu, aby se vyhodnotily zdravotní a ekonomické výsledky u podvyživených hospitalizovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1670
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na jedno místo ve Vietnamu splňující kritéria způsobilosti pro retrospektivní nebo prospektivní účast.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je ohrožený/podvyživený, definovaný skóre MST ≥ 2 prvních 24 hodin po přijetí do nemocnice
- Pacienti jsou přijímáni pro tyto diagnózy: respirační, zažívací chirurgie, kardiologie, všeobecné interní lékařství (včetně endokrinologie) a gastrointestinální
- Pacient je schopen konzumovat potraviny a nápoje orálně
- Pacienti s očekávanou délkou života ≥ 30 dnů
- Pacient je gramotný a ochotný dobrovolně podepsat a datovat formulář informovaného souhlasu (ICF)
Kritéria vyloučení:
- Subjekt trpí těžkou demencí nebo deliriem a nemá žádného specializovaného pečovatele, který by mohl zajistit, že dodržuje požadavky studie QIP
- Subjekt má poruchu příjmu potravy, v anamnéze významnou neurologickou nebo psychiatrickou poruchu nebo jiné stavy, které mohou narušovat spotřebu studovaného produktu nebo dodržování postupů protokolu studie
- Je známo, že subjekt je alergický nebo netolerantní k jakékoli složce nalezené ve studijních produktech
- Subjekt je těhotný
- Subjekt je intubován, dostává sondovou výživu nebo parenterální výživu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Historická skupina 1
Pacienti přijati na UMC v období od září 2015 do října 2016
|
|
Historická skupina 2
Pacienti přijatí na UMC od listopadu 2016 do začátku QIP
|
|
QIP zaměřený na výživu
Pacienti přijatí na UMC, kteří splňují kritéria způsobilosti a prospektivně zařazeni do QIP včetně screeningu podvýživy, výživových konzultací, urychleného poskytování perorální nutriční suplementace (ONS) a podpory spotřeby PNS 30 dní po propuštění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, posouzeno prostřednictvím následné kontroly (30 dní po propuštění)
|
Přehled grafů
|
Od data přijetí do data propuštění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, posouzeno prostřednictvím následné kontroly (30 dní po propuštění)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdrojů zdravotní péče
Časové okno: Vstup do nemocnice do 30 dnů po propuštění
|
Přehled grafů
|
Vstup do nemocnice do 30 dnů po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Suela Sulo, PhD,MSc, Abbott Nutrition
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
11. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
11. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HA32
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .