- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03679832
Um Programa de Melhoria da Qualidade Focado na Nutrição em Pacientes Desnutridos Hospitalizados
5 de março de 2020 atualizado por: Abbott Nutrition
Avaliação do impacto de um programa de melhoria da qualidade com foco na nutrição em pacientes desnutridos hospitalizados em um hospital universitário acadêmico no Vietnã
Este estudo inclui grupos pré e pós-Programa de Melhoria da Qualidade.
Um Programa de Melhoria da Qualidade com foco na nutrição será implementado para avaliar a saúde e os resultados econômicos em pacientes hospitalizados desnutridos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1670
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City, Vietnã
- University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados em um único local no Vietnã que atendem aos critérios de elegibilidade para participação retrospectiva ou prospectiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- O indivíduo está em risco/desnutrido, definido por uma pontuação MST ≥ 2 nas primeiras 24 horas após a admissão hospitalar
- Os pacientes são admitidos para os seguintes diagnósticos: Respiratório, Cirurgia Digestiva, Cardiologia, Medicina Interna Geral (incluindo Endocrinologia) e Gastrointestinal
- O paciente é capaz de consumir alimentos e bebidas por via oral
- Pacientes com expectativa de vida ≥ 30 dias
- O paciente é alfabetizado e está disposto a assinar e datar voluntariamente o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Critério de exclusão:
- O sujeito tem demência grave ou delírio e não tem cuidador dedicado que possa garantir sua conformidade com os requisitos do estudo QIP
- O sujeito tem um distúrbio alimentar, histórico de distúrbio neurológico ou psiquiátrico significativo ou outras condições que podem interferir no consumo do produto do estudo ou na conformidade com os procedimentos do protocolo do estudo
- O sujeito é conhecido por ser alérgico ou intolerante a qualquer ingrediente encontrado nos produtos do estudo
- Sujeito está grávida
- O indivíduo está entubado, recebendo alimentação por sonda ou nutrição parenteral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Histórico 1
Doentes internados na UMC entre setembro de 2015 e outubro de 2016
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Grupo Histórico 2
Doentes internados na UMC entre novembro de 2016 e até ao início do QIP
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QIP Focado em Nutrição
Pacientes admitidos na UMC que atendem aos critérios de elegibilidade e inscritos prospectivamente no QIP, incluindo triagem de desnutrição, consulta nutricional, fornecimento acelerado de suplementação nutricional oral (ONS) e incentivo ao consumo de ONS 30 dias após a alta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: Desde a data de admissão até a data de alta ou morte por qualquer causa, avaliada por meio de acompanhamento (30 dias após a alta)
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Revisão do gráfico
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Desde a data de admissão até a data de alta ou morte por qualquer causa, avaliada por meio de acompanhamento (30 dias após a alta)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização de recursos de saúde
Prazo: Admissão hospitalar até 30 dias após a alta
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Revisão do gráfico
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Admissão hospitalar até 30 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Suela Sulo, PhD,MSc, Abbott Nutrition
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
11 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HA32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .