- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03679832
Ett näringsfokuserat kvalitetsförbättringsprogram för undernärda patienter på sjukhus
5 mars 2020 uppdaterad av: Abbott Nutrition
Att bedöma effekten av ett näringsfokuserat kvalitetsförbättringsprogram på sjukhusvårdade undernärda patienter på ett akademiskt universitetssjukhus i Vietnam
Denna studie inkluderar grupper före och efter kvalitetsförbättringsprogram.
Ett näringsfokuserat kvalitetsförbättringsprogram kommer att implementeras för att bedöma hälso- och ekonomiresultaten hos undernärda patienter som är inlagda på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1670
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som tagits in på en enda plats i Vietnam som uppfyller behörighetskriterierna för retrospektivt eller prospektivt deltagande.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personen är i riskzonen/undernärd, definierad av en MST-poäng ≥ 2 de första 24 timmarna efter sjukhusinläggning
- Patienter tas in för följande diagnoser: andningsorgan, matsmältningskirurgi, kardiologi, allmän invärtesmedicin (inklusive endokrinologi) och gastrointestinal
- Patienten kan konsumera mat och dryck oralt
- Patienter med förväntad livslängd ≥ 30 dagar
- Patienten är läskunnig och villig att frivilligt underteckna och datera Informed Consent Form (ICF)
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen har svår demens eller delirium och har ingen dedikerad vårdgivare som kan garantera att de uppfyller kraven på QIP-studier
- Försökspersonen har en ätstörning, historia av betydande neurologisk eller psykiatrisk störning eller andra tillstånd som kan störa studieproduktkonsumtionen eller överensstämmelse med studieprotokollprocedurer
- Försökspersonen är känd för att vara allergisk eller intolerant mot någon ingrediens som finns i studieprodukterna
- Ämnet är gravid
- Försökspersonen är intuberad, får sondmatning eller parenteral näring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Historisk grupp 1
Patienter inlagda på UMC mellan september 2015 och oktober 2016
|
Historisk grupp 2
Patienter inlagda på UMC mellan november 2016 och fram till början av QIP
|
Näringsfokuserad QIP
Patienter inlagda vid UMC som uppfyller behörighetskriterierna och som är inskrivna i QIP inklusive undernäringsscreening, kostrådgivning, påskyndat tillhandahållande av oralt näringstillskott (ONS) och uppmuntran till ONS-konsumtion 30 dagar efter utskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: Från intagningsdatum till utskrivningsdatum eller dödsfall oavsett orsak, bedömd genom uppföljning (30 dagar efter utskrivning)
|
Kartgranskning
|
Från intagningsdatum till utskrivningsdatum eller dödsfall oavsett orsak, bedömd genom uppföljning (30 dagar efter utskrivning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukvårdens resursutnyttjande
Tidsram: Sjukhusinläggning till 30 dagar efter utskrivning
|
Kartgranskning
|
Sjukhusinläggning till 30 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Suela Sulo, PhD,MSc, Abbott Nutrition
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
11 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
11 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2018
Första postat (Faktisk)
20 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HA32
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .