Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin D a vibrace celého těla ve funkčních výsledcích

24. září 2018 aktualizováno: Maíra F Pessoa

Suplementace vitaminu D a vibrace celého těla měnící funkční výsledky

Starší pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) byli podrobeni chronickému vibračnímu tréninku celého těla během 03 měsíců, přičemž dostávali dávku vitaminu D každý týden nebo placebo. Tato skupina byla porovnána se zdravými staršími, kteří byli podrobeni stejné intervenci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50670-901
        • Federal University of Pernambuco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší pacienti s CHOPN
  • Obě pohlaví
  • Sedavý podle International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) krátká forma
  • BMI mezi 22,9 a 28 kg/m2.
  • Starší pacienti s CHOPN by měli mít klinicko-funkční diagnózu onemocnění dle GOLD (GOLD, 2018), byli bývalými kuřáky a neužívali kortikosteroidy nebo tento lék užívali stabilně po dobu alespoň jednoho roku (bez dávkování nebo úpravy léků).
  • Starší dobrovolníci by měli být zdraví podle sebe nebo, pokud měli systémovou arteriální hypertenzi nebo diabetes mellitus, tyto komorbidity by měly být kontrolovány dietou nebo pravidelným užíváním léků.

Kritéria vyloučení:

  • Byli vyloučeni starší pacienti s CHOPN, kteří měli epizody exacerbace v posledních třech měsících, pacienti s programy plicní rehabilitace v posledním roce, ti, kteří používali domácí oxygenoterapii, a pacienti s komorbiditami spojenými s CHOPN.
  • Vyloučeni byli dobrovolníci obou skupin, kteří užívali vitamín D, stejně jako současní kuřáci, i když příležitostní, dobrovolníci s anamnézou labyrintidy nebo tromboembolie, kteří v posledním roce podstoupili chirurgické zákroky jakékoli velikosti, jako jsou plaky, kolíky nebo kardiostimulátory, osoby s nekonsolidovanými zlomeninami, které užívaly léky ovlivňující metabolismus kostí nebo svalovou hmotu, nebo osoby, které měly potíže s adaptací na hodnocení nebo tréninkový protokol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vitamín D
dávku na týden
Doplněk stravy: Suplementace vitaminu D
dávku vitaminu D na týden
Jiný: chronické cvičení vibrací celého těla (WBV)
cvičení ve WBV po dobu 03 měsíců, e-krát týdně
Komparátor placeba: Placebo vitaminu D
dávku na týden
Jiný: chronické cvičení vibrací celého těla (WBV)
cvičení ve WBV po dobu 03 měsíců, e-krát týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: před a bezprostředně do 12 týdnů v tréninku WBV.
Změna dosažené vzdálenosti chůze v metrech, měřená během šestiminutového testu chůze
před a bezprostředně do 12 týdnů v tréninku WBV.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvážení statické a dynamické
Časové okno: před a bezprostředně do 12 týdnů v tréninku WBV.
Změna celkového skóre Tinettiho indexu, složeného ze 16 položek rozdělených do 2 sekcí: statická rovnováha (9 položek) se 16 body a chůze nebo dynamická rovnováha (7 položek) s 12 body, sečtená v celkovém skóre 28 bodů. Jedinci, kteří získají méně než 26 bodů, mají riziko pádu.
před a bezprostředně do 12 týdnů v tréninku WBV.
Rychlost chůze
Časové okno: před a bezprostředně do 12 týdnů v tréninku WBV.
Změna času v sekundách registrovaná v testu Timed Up and Go
před a bezprostředně do 12 týdnů v tréninku WBV.
Složení těla
Časové okno: před a bezprostředně do 12 týdnů v tréninku WBV.
Změna v elektrické bioimpedanci měření tukové hmoty a netukové hmoty v kilogramech každého z nich v celém těle
před a bezprostředně do 12 týdnů v tréninku WBV.
Měření kvality života WHOQOL
Časové okno: před a bezprostředně do 12 týdnů v tréninku WBV.
Změna celkové hodnoty získané ze starého dotazníku WHOQOL (World Health Organization of Quality Of Life), který hodnotí ve starších oblastech: smyslové schopnosti; autonomie; minulé, současné a budoucí činnosti; sociální participace; smrt & umírání; a intimita. Kvalita života se musí zlepšit, když je 1 až 2,9; je regulérní 3 až 3,9 bodů; dobré mezi 4 až 4,9 a velmi dobré s 5 body.
před a bezprostředně do 12 týdnů v tréninku WBV.
Periferní síla
Časové okno: před a bezprostředně do 12 týdnů v tréninku WBV.
Změna střední hodnoty získané z 03 manévrů izokinetické kontrakce v ručním dynamometru (zařízení, které měří sílu v rukojeti), měřeno v centimetrech vody.
před a bezprostředně do 12 týdnů v tréninku WBV.
Respirační síla
Časové okno: před a bezprostředně do 12 týdnů v tréninku WBV.
Změna hlavní hodnoty získaná po 03 manévrech v manovakuometru (zařízení, které měří manometrii pro exspirační tlak a vakuum vytvořené pro inspirační tlak), vše v centimetrech vody.
před a bezprostředně do 12 týdnů v tréninku WBV.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maíra F Pessoa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COPDinfl

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suplementace vitaminu D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit