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기능적 결과에서 D 비타민과 전신 진동

2018년 9월 24일 업데이트: Maíra F Pessoa

D 비타민 보충 및 전신 진동으로 기능적 결과 변경

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있는 고령자는 03개월 동안 만성 전신 진동 훈련을 받고 매주 비타민 D 용량 또는 위약 비타민을 받았습니다. 이 그룹은 동일한 개입에 제출된 건강한 노인과 비교되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50670-901
        • Federal University of Pernambuco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD가 있는 고령 환자
  • 남녀 모두
  • IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 약식에 따른 좌식
  • BMI 22.9 ~ 28kg/m2.
  • COPD가 있는 고령 환자는 GOLD(GOLD, 2018)에 따라 질병의 임상 기능적 진단을 받아야 하며, 금연자이고 코르티코스테로이드를 사용하지 않았거나 이 약물을 최소 1년 동안 안정적인 방식으로 사용했습니다(용량 없이). 또는 약물 수정).
  • 나이든 지원자는 건강하다고 스스로 언급하거나, 전신성 동맥 고혈압이나 당뇨병이 있는 경우 식이 요법이나 정기적인 약물 사용으로 이러한 동반 질환을 통제해야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 악화 에피소드가 있었던 COPD 고령 환자, 작년에 폐 재활 프로그램을 받은 환자, 가정 산소 요법을 사용한 환자 및 COPD 관련 합병증이 있는 환자는 제외되었습니다.
  • 비타민 D를 복용하고 있는 두 그룹의 지원자뿐만 아니라 현재 흡연자도 제외되었습니다. 가끔은 미로염이나 혈전색전증의 병력이 있고 지난 1년 동안 플라크, 핀 또는 심장박동조율기, 골대사나 제지방량에 영향을 미치는 약물을 사용한 비고착 골절 환자 또는 평가 또는 훈련 프로토콜에 적응하는 데 어려움이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: D 비타민
일주일 분량
일주일 동안 비타민 D 복용량
03개월 동안 WBV 운동, 주당 e회
위약 비교기: D 비타민 위약
일주일 분량
03개월 동안 WBV 운동, 주당 e회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 용량
기간: WBV 훈련 12주 전과 직후.
6분 걷기 테스트 동안 측정된 미터 단위의 도보 거리 변화
WBV 훈련 12주 전과 직후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정적 및 동적 균형
기간: WBV 훈련 12주 전과 직후.
Tinetti 지수의 총점 변화는 정적 균형(9개 항목) 16점과 보행 또는 동적 균형(7개 항목) 12점의 2개 영역으로 나누어 총 16개 항목으로 구성되어 총점 28점이다. 점수가 26점 미만인 개인은 넘어질 위험이 있습니다.
WBV 훈련 12주 전과 직후.
보행 속도
기간: WBV 훈련 12주 전과 직후.
Timed Up and Go 테스트에 등록된 초 단위의 시간 변화
WBV 훈련 12주 전과 직후.
체성분
기간: WBV 훈련 12주 전과 직후.
전신의 체지방량과 제지방량을 각각 킬로그램 단위로 측정하는 전기 생체 임피던스의 변화
WBV 훈련 12주 전과 직후.
WHOQOL의 삶의 질 측정
기간: WBV 훈련 12주 전과 직후.
이전 영역에서 평가하는 WHOQOL-old 설문지(세계 보건 기구의 삶의 질)에서 얻은 총 값의 변화: 감각 능력; 자치; 과거, 현재 및 미래 활동; 사회참여; 죽음과 죽음; 그리고 친밀감. 삶의 질은 1에서 2,9일 때 향상되어야 합니다. 정규 3~3.9점; 4에서 4.9 사이로 양호하고 5점으로 매우 양호합니다.
WBV 훈련 12주 전과 직후.
주변 강도
기간: WBV 훈련 12주 전과 직후.
수 센티미터로 측정된 손 동력계(손잡이의 강도를 측정하는 장치)에서 등속성 수축의 03 조작에서 얻은 평균값의 변화.
WBV 훈련 12주 전과 직후.
호흡 강도
기간: WBV 훈련 12주 전과 직후.
압력계(호기압에 대한 압력계와 흡기압에 대해 생성된 진공을 측정하는 장치)에서 03 조작 후 얻은 주요 값의 변화(모두 수 센티미터 단위).
WBV 훈련 12주 전과 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • COPDinfl

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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비타민 D 보충에 대한 임상 시험

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