Witamina D i wibracje całego ciała w wynikach funkcjonalnych
24 września 2018 zaktualizowane przez: Maíra F Pessoa
Suplementacja witaminą D i wibracje całego ciała zmieniające wyniki funkcjonalne
Osoby starsze z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) zostały poddane chronicznemu treningowi wibracyjnemu całego ciała w ciągu 03 miesięcy, otrzymując dawkę witaminy D co tydzień lub witaminę placebo.
Grupę tę porównano ze zdrowymi osobami starszymi, które zostały poddane tej samej interwencji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50670-901
- Federal University of Pernambuco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi pacjenci z POChP
- Obie płcie
- Siedzący tryb życia według krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
- BMI między 22,9 a 28 kg/m2.
- Starsi chorzy na POChP powinni mieć kliniczno-funkcjonalne rozpoznanie choroby według GOLD (GOLD, 2018), byli byłymi palaczami i nie stosowali kortykosteroidów lub stosowali ten lek w sposób stabilny przez co najmniej rok (bez dawkowania lub modyfikacje leków).
- Starsi ochotnicy powinni być samookreśleni jako zdrowi lub, jeśli mieli układowe nadciśnienie tętnicze lub cukrzycę, te choroby współistniejące powinny być kontrolowane za pomocą diety lub regularnego przyjmowania leków.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono starszych pacjentów z POChP, u których wystąpiły epizody zaostrzeń w ciągu ostatnich trzech miesięcy, pacjentów z programami rehabilitacji oddechowej w ciągu ostatniego roku, tych, którzy stosowali domową tlenoterapię oraz pacjentów ze współistniejącymi chorobami POChP.
- Wykluczono ochotników z obu grup, którzy przyjmowali witaminę D, a także obecnych palaczy, choć okazjonalnie, ochotników z zapaleniem błędnika lub chorobą zakrzepowo-zatorową w wywiadzie, którzy przeszli w ciągu ostatniego roku zabiegi chirurgiczne dowolnej wielkości, takie jak blaszki, szpilki lub rozruszniki serca, osoby z nieskonsolidowanymi złamaniami, które stosowały leki wpływające na metabolizm kości lub masę beztłuszczową, lub osoby, które miały trudności z przystosowaniem się do oceny lub protokołu treningowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Witamina D
dawka na tydzień
|
dawka witaminy D na tydzień
ćwiczyć w WBV przez 03 miesiące, e razy w tygodniu
|
|
Komparator placebo: Placebo witaminy D
dawka na tydzień
|
ćwiczyć w WBV przez 03 miesiące, e razy w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio do 12 tygodni w treningu WBV.
|
Zmiana osiągniętego dystansu marszu w metrach, zmierzona podczas sześciominutowego testu marszu
|
przed i bezpośrednio do 12 tygodni w treningu WBV.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga statyczna i dynamiczna
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio do 12 tygodni w treningu WBV.
|
Zmiana łącznej punktacji wskaźnika Tinetti, składającego się z 16 pozycji podzielonych na 2 sekcje: równowaga statyczna (9 pozycji) z 16 punktami oraz chód lub równowaga dynamiczna (7 pozycji) z 12 punktami, sumowane w sumie 28 punktów.
Osoby, które uzyskały < 26 punktów, są narażone na upadek.
|
przed i bezpośrednio do 12 tygodni w treningu WBV.
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio do 12 tygodni w treningu WBV.
|
Zmiana czasu w sekundach zarejestrowana w teście Timed Up and Go
|
przed i bezpośrednio do 12 tygodni w treningu WBV.
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio do 12 tygodni w treningu WBV.
|
Zmiana bioimpedancji elektrycznej mierząca masę tłuszczu i masę beztłuszczową w kilogramach, w całym ciele
|
przed i bezpośrednio do 12 tygodni w treningu WBV.
|
|
Miara jakości życia wg WHOQOL
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio do 12 tygodni w treningu WBV.
|
Zmiana wartości całkowitej uzyskanej ze starego kwestionariusza WHOQOL (Światowej Organizacji Zdrowia Jakości Życia) oceniającego w starszych domenach: zdolności sensoryczne; autonomia; przeszłe, obecne i przyszłe działania; partycypacja społeczna; śmierć i umieranie; i intymność.
Jakość życia musi się poprawić, gdy wynosi od 1 do 2,9; jest regularny od 3 do 3,9 punktów; dobry od 4 do 4,9 i bardzo dobry z 5 punktami.
|
przed i bezpośrednio do 12 tygodni w treningu WBV.
|
|
Siła obwodowa
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio do 12 tygodni w treningu WBV.
|
Zmiana średniej wartości otrzymanej z 03 manewrów skurczu izokinetycznego w dynamometrze ręcznym (urządzenie mierzące siłę uchwytu), mierzona w centymetrach słupa wody.
|
przed i bezpośrednio do 12 tygodni w treningu WBV.
|
|
Siła oddechowa
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio do 12 tygodni w treningu WBV.
|
Zmiana wartości głównej uzyskanej po 03 manewrach manowakuometrem (urządzeniem mierzącym manometrię ciśnienia wydechowego i podciśnienia generowanego dla ciśnienia wdechowego), wszystkie w centymetrach słupa wody.
|
przed i bezpośrednio do 12 tygodni w treningu WBV.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COPDinfl
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .