Vitamina D e vibração de corpo inteiro em resultados funcionais
24 de setembro de 2018 atualizado por: Maíra F Pessoa
Suplementação de Vitamina D e Vibração Corporal Alterando Resultados Funcionais
Idosos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) foram submetidos ao treinamento crônico de vibração de corpo inteiro durante 03 meses, recebendo uma dose de vitamina D por semana ou vitamina placebo.
Este grupo foi comparado com idosos saudáveis submetidos à mesma intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Federal University of Pernambuco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes idosos com DPOC
- Ambos os sexos
- Sedentário de acordo com a versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
- IMC entre 22,9 e 28 kg/m2.
- Pacientes idosos com DPOC devem ter diagnóstico clínico-funcional da doença de acordo com GOLD (GOLD, 2018), ter sido ex-fumantes e não ter feito uso de corticoides ou ter feito uso desse medicamento de forma estável por pelo menos um ano (sem posologia ou modificações de medicamentos).
- Os voluntários mais velhos deveriam ser autorreferidos como saudáveis ou, caso fossem portadores de hipertensão arterial sistêmica ou diabetes mellitus, essas comorbidades deveriam ser controladas por meio de dieta ou uso regular de medicamentos.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes idosos com DPOC que apresentaram episódios de exacerbação nos últimos três meses, programas de reabilitação pulmonar no último ano, usuários de oxigenoterapia domiciliar e pacientes com comorbidades associadas à DPOC.
- Foram excluídos os voluntários de ambos os grupos que estivessem tomando vitamina D, assim como os fumantes atuais, embora ocasionais, voluntários com histórico de labirintite ou tromboembolismo, que tivessem sido submetidos a procedimentos cirúrgicos de qualquer porte no último ano, como placas, alfinetes ou marca-passos cardíacos, fraturas não consolidadas que faziam uso de medicações que afetavam o metabolismo ósseo ou a massa magra, ou aqueles que apresentavam dificuldade de adaptação à avaliação ou ao protocolo de treinamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Vitamina D
uma dose por semana
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uma dose de vitamina D por semana
exercício em WBV durante 03 meses, e vezes por semana
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Comparador de Placebo: Placebo de vitamina D
uma dose por semana
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exercício em WBV durante 03 meses, e vezes por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade funcional
Prazo: antes e imediatamente até 12 semanas em treinamento WBV.
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Mudança na distância percorrida em metros, medida durante o teste de caminhada de seis minutos
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antes e imediatamente até 12 semanas em treinamento WBV.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilibre estático e dinâmico
Prazo: antes e imediatamente até 12 semanas em treinamento WBV.
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Mudança nos escores totais do índice de Tinetti, composto por 16 itens divididos em 2 seções: equilíbrio estático (9 itens) com 16 pontos e marcha ou equilíbrio dinâmico (7 itens) com 12 pontos, somados em um escore total de 28 pontos.
Indivíduos com pontuação < 26 pontos têm risco de queda.
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antes e imediatamente até 12 semanas em treinamento WBV.
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Velocidade de marcha
Prazo: antes e imediatamente até 12 semanas em treinamento WBV.
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Mudança no tempo em segundos registrado no teste Timed Up and Go
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antes e imediatamente até 12 semanas em treinamento WBV.
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Composição do corpo
Prazo: antes e imediatamente até 12 semanas em treinamento WBV.
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Alteração da bioimpedância elétrica medindo a massa gorda e a massa magra em quilogramas cada uma, no corpo total
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antes e imediatamente até 12 semanas em treinamento WBV.
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Medida de qualidade de vida pelo WHOQOL
Prazo: antes e imediatamente até 12 semanas em treinamento WBV.
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Alteração no valor total obtido do questionário WHOQOL-old (Organização Mundial de Saúde de Qualidade de Vida) que avalia em idosos os domínios: habilidades sensoriais; autonomia; atividades passadas, presentes e futuras; participação social; morte e morrer; e intimidade.
A Qualidade de vida precisa melhorar quando está entre 1 a 2,9; é regular de 3 a 3,9 pontos; bom entre 4 até 4,9 e muito bom com 5 pontos.
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antes e imediatamente até 12 semanas em treinamento WBV.
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Força periférica
Prazo: antes e imediatamente até 12 semanas em treinamento WBV.
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Variação do valor médio obtido a partir de 03 manobras de contração isocinética em um dinamômetro de mão (aparelho que mede a força na preensão manual), medida em centímetros de água.
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antes e imediatamente até 12 semanas em treinamento WBV.
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Força respiratória
Prazo: antes e imediatamente até 12 semanas em treinamento WBV.
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Alteração do maior valor obtido após 03 manobras no manovacuômetro (aparelho que mede a manometria para a pressão expiratória e o vácuo gerado para a pressão inspiratória), todos em centímetros de água.
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antes e imediatamente até 12 semanas em treinamento WBV.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COPDinfl
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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