D-vitamiini ja koko kehon tärinä toiminnallisissa tuloksissa
maanantai 24. syyskuuta 2018 päivittänyt: Maíra F Pessoa
D-vitamiinilisä ja koko kehon tärinä muuttavat toiminnallisia tuloksia
Vanhemmat, joilla oli krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joutuivat krooniseen koko kehon tärinäharjoitteluun 03 kuukauden aikana, jolloin he saivat D-vitamiiniannoksen joka viikko tai lumelääkevitamiinia.
Tätä ryhmää verrattiin terveisiin iäkkäisiin, joille tehtiin sama toimenpide.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50670-901
- Federal University of Pernambuco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat COPD-potilaat
- Molemmat sukupuolet
- Istuva kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) lyhyen lomakkeen mukaan
- BMI 22,9-28 kg/m2.
- Ikääntyneillä keuhkoahtaumatautipotilailla tulee olla kliinisesti toiminnallinen diagnoosi GOLD:n mukaan (GOLD, 2018), he ovat olleet entisiä tupakoitsijoita eivätkä ole käyttäneet kortikosteroideja tai ovat käyttäneet tätä lääkettä vakaasti vähintään vuoden ajan (ilman annostusta). tai lääkemuutokset).
- Iäkkäiden vapaaehtoisten tulee olla terveitä tai, jos heillä oli systeeminen verenpainetauti tai diabetes mellitus, nämä liitännäissairaudet tulisi saada hallintaan ruokavaliolla tai säännöllisellä lääkkeiden käytöllä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikääntyneet keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla oli pahenemisjaksoja viimeisen kolmen kuukauden aikana, keuhkokuntoutusohjelmissa viimeisen vuoden aikana olleet potilaat, kotihappihoitoa käyttäneet ja potilaat, joilla oli keuhkoahtaumatautiin liittyviä liitännäissairauksia, jätettiin pois.
- Molempien ryhmien vapaaehtoiset, jotka käyttivät D-vitamiinia, suljettiin pois, samoin kuin nykyiset tupakoitsijat, vaikkakin satunnaisesti, vapaaehtoiset, joilla oli labyrintiitin tai tromboembolian historia ja joille oli tehty kaikenkokoisia kirurgisia toimenpiteitä viimeisen vuoden aikana, kuten plakkeja, pinssejä tai sydämentahdistimet, ne, joilla on konsolidoimattomia murtumia ja jotka käyttivät luun aineenvaihduntaan tai rasvamassaan vaikuttavia lääkkeitä, tai henkilöt, joilla oli vaikeuksia sopeutua arviointiin tai harjoituspöytäkirjaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: D-vitamiinia
annos viikoksi
|
viikon D-vitamiiniannos
harjoittelu WBV:ssä 03 kuukauden aikana, e kertaa viikossa
|
|
Placebo Comparator: D-vitamiini lumelääke
annos viikoksi
|
harjoittelu WBV:ssä 03 kuukauden aikana, e kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi enintään 12 viikkoa WBV-harjoittelussa.
|
Kävelymatkan muutos metreinä mitattuna kuuden minuutin kävelytestin aikana
|
ennen ja välittömästi enintään 12 viikkoa WBV-harjoittelussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainottaa staattista ja dynaamista
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi enintään 12 viikkoa WBV-harjoittelussa.
|
Muutos Tinetti-indeksin kokonaispisteissä, joka koostuu 16 pisteestä jaettuna 2 osioon: staattinen tasapaino (9 kohtaa) 16 pisteellä ja kävely tai dynaaminen tasapaino (7 pistettä) 12 pisteellä, summattu kokonaispistemääräksi 28 pistettä.
Alle 26 pistettä saavilla henkilöillä on riski kaatua.
|
ennen ja välittömästi enintään 12 viikkoa WBV-harjoittelussa.
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi enintään 12 viikkoa WBV-harjoittelussa.
|
Ajanmuutos sekunneissa rekisteröity Timed Up and Go -testissä
|
ennen ja välittömästi enintään 12 viikkoa WBV-harjoittelussa.
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi enintään 12 viikkoa WBV-harjoittelussa.
|
Sähköisen bioimpedanssin muutos mittaamalla rasvamassaa ja vähärasvaista massaa kilogrammoina kumpikin, koko kehossa
|
ennen ja välittömästi enintään 12 viikkoa WBV-harjoittelussa.
|
|
WHOQOLin elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi enintään 12 viikkoa WBV-harjoittelussa.
|
Kokonaisarvon muutos saatu WHOQOL-vanhasta kyselystä (World Health Organisation of Life Quality Of Life), joka arvioi vanhemmilla aloilla: aistikyvyt; autonomia; menneet, nykyiset ja tulevat toimet; sosiaalinen osallistuminen; kuolema ja kuolema; ja läheisyyttä.
Elämänlaadun on parannettava, kun se on 1-2,9; on säännöllinen 3-3,9 pistettä; hyvä välillä 4–4,9 ja erittäin hyvä 5 pisteellä.
|
ennen ja välittömästi enintään 12 viikkoa WBV-harjoittelussa.
|
|
Perifeerinen vahvuus
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi enintään 12 viikkoa WBV-harjoittelussa.
|
Muutos keskiarvossa, joka on saatu 03 isokineettisen supistuksen liiketoiminnasta käsidynamometrissä (kädensijan voimakkuutta mittaava laite), mitattuna vesi senttimetreinä.
|
ennen ja välittömästi enintään 12 viikkoa WBV-harjoittelussa.
|
|
Hengityksen voimakkuus
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi enintään 12 viikkoa WBV-harjoittelussa.
|
Pääarvon muutos, joka saadaan 03 manööverin jälkeen manovacuometrissä (laite, joka mittaa uloshengityspaineen manometriaa ja sisäänhengityspaineelle syntyvää tyhjiötä), kaikki vesisenttimetrinä.
|
ennen ja välittömästi enintään 12 viikkoa WBV-harjoittelussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPDinfl
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .