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Vitamina D e vibrazione di tutto il corpo nei risultati funzionali

24 settembre 2018 aggiornato da: Maíra F Pessoa

Integrazione di vitamina D e vibrazioni di tutto il corpo che alterano i risultati funzionali

Gli anziani con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sono stati sottoposti ad un training vibrazionale cronico per tutto il corpo per 03 mesi, ricevendo una dose di vitamina D per ogni settimana o vitamina placebo. Questo gruppo è stato confrontato con anziani sani che sono stati sottoposti allo stesso intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50670-901
        • Federal University of Pernambuco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti anziani con BPCO
  • Entrambi i sessi
  • Sedentario secondo il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) in forma abbreviata
  • BMI compreso tra 22,9 e 28 kg/m2.
  • I pazienti anziani con BPCO dovrebbero avere una diagnosi clinico-funzionale della malattia secondo GOLD (GOLD, 2018), essere stati ex fumatori e non aver fatto uso di corticosteroidi o aver utilizzato questo farmaco in modo stabile per almeno un anno (senza dosaggio o modifiche farmacologiche).
  • I volontari più anziani dovrebbero essere considerati sani o, se avevano ipertensione arteriosa sistemica o diabete mellito, queste comorbidità dovrebbero essere controllate dalla dieta o dall'uso regolare di farmaci.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti anziani con BPCO che hanno avuto episodi di riacutizzazione negli ultimi tre mesi, quelli con programmi di riabilitazione polmonare nell'ultimo anno, quelli che hanno utilizzato l'ossigenoterapia domiciliare ei pazienti con comorbidità associate alla BPCO.
  • Sono stati esclusi i volontari di entrambi i gruppi che assumevano vitamina D, nonché gli attuali fumatori, anche se occasionali, i volontari con una storia di labirintite o tromboembolia, che nell'ultimo anno avevano subito interventi chirurgici di qualsiasi entità, come placche, spilli o pacemaker cardiaci, quelli con fratture non consolidate che hanno utilizzato farmaci che hanno influenzato il metabolismo osseo o la massa magra, o quelli che hanno avuto difficoltà ad adattarsi alla valutazione o al protocollo di allenamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Vitamina D
una dose per settimana
Integratore alimentare: Integrazione di vitamina D
una dose di vitamina D per settimana
Altro: esercizio cronico in vibrazioni corporee intere (WBV)
esercizio in WBV durante 03 mesi, e volte a settimana
Comparatore placebo: Placebo di vitamina D
una dose per settimana
Altro: esercizio cronico in vibrazioni corporee intere (WBV)
esercizio in WBV durante 03 mesi, e volte a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale
Lasso di tempo: prima e immediatamente fino a 12 settimane di allenamento WBV.
Variazione della distanza percorsa raggiunta in metri, misurata durante il test del cammino di sei minuti
prima e immediatamente fino a 12 settimane di allenamento WBV.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio statico e dinamico
Lasso di tempo: prima e immediatamente fino a 12 settimane di allenamento WBV.
Variazione dei punteggi totali dell'indice Tinetti, composto da 16 item suddivisi in 2 sezioni: equilibrio statico (9 item) con 16 punti e andatura o equilibrio dinamico (7 item) con 12 punti, sommati in un punteggio totale di 28 punti. Gli individui che ottengono un punteggio < 26 punti corrono il rischio di cadere.
prima e immediatamente fino a 12 settimane di allenamento WBV.
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: prima e immediatamente fino a 12 settimane di allenamento WBV.
Variazione del tempo in secondi registrati nel test Timed Up and Go
prima e immediatamente fino a 12 settimane di allenamento WBV.
Composizione corporea
Lasso di tempo: prima e immediatamente fino a 12 settimane di allenamento WBV.
Variazione della bioimpedenza elettrica misurando la massa grassa e la massa magra in chilogrammi ciascuna, nel corpo totale
prima e immediatamente fino a 12 settimane di allenamento WBV.
Qualità della vita misurata da WHOQOL
Lasso di tempo: prima e immediatamente fino a 12 settimane di allenamento WBV.
Variazione del valore totale ottenuto dal questionario WHOQOL-old (World Health Organization of Quality Of Life) che valuta negli anziani i domini: capacità sensoriali; autonomia; attività passate, presenti e future; partecipazione sociale; morte e morire; e intimità. La qualità della vita deve migliorare quando è da 1 a 2,9; è regolare da 3 a 3,9 punti; buono tra 4 e 4,9 e molto buono con 5 punti.
prima e immediatamente fino a 12 settimane di allenamento WBV.
Forza periferica
Lasso di tempo: prima e immediatamente fino a 12 settimane di allenamento WBV.
Variazione del valore medio ottenuto da 03 manovre di contrazione isocinetica in un dinamometro a mano (dispositivo che misura la forza nell'impugnatura), misurata in centimetri d'acqua.
prima e immediatamente fino a 12 settimane di allenamento WBV.
Forza respiratoria
Lasso di tempo: prima e immediatamente fino a 12 settimane di allenamento WBV.
Variazione del valore maggiore ottenuto dopo 03 manovre in manovacuometro (dispositivo che misura la manometria per la pressione espiratoria e il vuoto generato per la pressione inspiratoria), il tutto in centimetri d'acqua.
prima e immediatamente fino a 12 settimane di allenamento WBV.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maíra F Pessoa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COPDinfl

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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