Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin og helkropsvibrationer i funktionelle resultater

24. september 2018 opdateret af: Maíra F Pessoa

D-vitamintilskud og helkropsvibrationer, der ændrer funktionelle resultater

Ældre med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) blev underkastet kronisk helkropsvibrationstræning i løbet af 03 måneder, hvor de fik en dosis D-vitamin for hver uge eller placebo-vitamin. Denne gruppe blev sammenlignet med raske ældre, som blev underkastet den samme intervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
        • Federal University of Pernambuco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre patienter med KOL
  • Begge køn
  • Stillesiddende i henhold til International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kortform
  • BMI mellem 22,9 og 28 kg/m2.
  • Ældre patienter med KOL skal have en klinisk-funktionel diagnose af sygdommen i henhold til GOLD (GOLD, 2018), have været tidligere rygere og ikke have brugt kortikosteroider eller have brugt dette lægemiddel på en stabil måde i mindst et år (uden dosering) eller medicinændringer).
  • Ældre frivillige bør være selvrefererede raske, eller hvis de havde systemisk arteriel hypertension eller diabetes mellitus, bør disse følgesygdomme kontrolleres ved diæt eller regelmæssig brug af medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre patienter med KOL, som havde episoder med forværring inden for de sidste tre måneder, dem med lungerehabiliteringsprogrammer inden for det sidste år, dem, der brugte iltbehandling i hjemmet, og patienter med KOL-associerede komorbiditeter blev udelukket.
  • Frivillige fra begge grupper, som tog D-vitamin, blev udelukket, såvel som de nuværende rygere, selvom lejlighedsvis, frivillige med en historie med labyrintitis eller tromboemboli, som havde gennemgået kirurgiske indgreb af enhver størrelse inden for det sidste år, såsom plaques, nåle eller pacemakere, dem med ukonsoliderede frakturer, der brugte medicin, der påvirkede knoglemetabolisme eller mager masse, eller dem, der havde svært ved at tilpasse sig vurderingen eller træningsprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D-vitamin
en dosis i ugen
Kosttilskud: D-vitamin tilskud
en dosis D-vitamin i ugen
Andet: kronisk træning i helkropsvibrationer (WBV)
træning i WBV i 03 måneder, e gange om ugen
Placebo komparator: D-vitamin placebo
en dosis i ugen
Andet: kronisk træning i helkropsvibrationer (WBV)
træning i WBV i 03 måneder, e gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: før og umiddelbart op til 12 uger i WBV træning.
Ændring i gangdistance opnået i meter, målt under seks minutters gangtest
før og umiddelbart op til 12 uger i WBV træning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balancer statisk og dynamisk
Tidsramme: før og umiddelbart op til 12 uger i WBV træning.
Ændring i den samlede score af Tinetti-indekset, sammensat af 16 punkter opdelt i 2 sektioner: statisk balance (9 punkter) med 16 point og gangart eller dynamisk balance (7 punkter) med 12 point, opsummeret i en samlet score på 28 point. Personer, der scorer < 26 point, har en risiko for at falde.
før og umiddelbart op til 12 uger i WBV træning.
Ganghastighed
Tidsramme: før og umiddelbart op til 12 uger i WBV træning.
Ændring i tid i sekunder registreret i Timed Up and Go-test
før og umiddelbart op til 12 uger i WBV træning.
Kropssammensætning
Tidsramme: før og umiddelbart op til 12 uger i WBV træning.
Ændring i elektrisk bioimpedans, der måler fedtmassen og mager masse i kilogram hver, i hele kroppen
før og umiddelbart op til 12 uger i WBV træning.
Mål for livskvalitet ved WHOQOL
Tidsramme: før og umiddelbart op til 12 uger i WBV træning.
Ændring i samlet værdi opnået fra WHOQOL-gamle spørgeskema (World Health Organization of Quality Of Life), der evaluerer på ældre domænerne: sensoriske evner; autonomi; tidligere, nuværende og fremtidige aktiviteter; social deltagelse; død & døende; og intimitet. Livskvaliteten skal forbedres, når den er 1 til 2,9; er regulær 3 til 3,9 point; god mellem 4 op til 4,9 og meget god med 5 point.
før og umiddelbart op til 12 uger i WBV træning.
Perifer styrke
Tidsramme: før og umiddelbart op til 12 uger i WBV træning.
Ændring i middelværdi opnået fra 03 manøvrer med isokinetisk kontraktion i et hånddynamometer (enhed, der måler styrke i håndgreb), målt i centimeter vand.
før og umiddelbart op til 12 uger i WBV træning.
Åndedrætsstyrke
Tidsramme: før og umiddelbart op til 12 uger i WBV træning.
Ændring i større værdi opnået efter 03 manøvrer i manovacuometer (enhed, der måler manometri for udåndingstryk og vakuum genereret for indåndingstrykket), alt i centimeter vand.
før og umiddelbart op til 12 uger i WBV træning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maíra F Pessoa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2018

Først opslået (Faktiske)

26. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPDinfl

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner